Suspensão da Prescrição de Beta Bloqueador Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (Estudo BEEFBURGER). (BEEFBURGER)

Sem intervenção: Continuar terapia com betabloqueador

Os participantes neste braço continuarão sua terapia com betabloqueadores de acordo com seus cuidados clínicos habituais

Experimental: Desprescrever terapia com betabloqueador

A terapia com betabloqueadores será desprescrita neste braço

Medicamento: Desprescrever terapia com betabloqueador

Os participantes serão desprescritos para terapia beta-bloqueadora.

A desprescrição será realizada da seguinte forma:

• Metade da dose pré-randomização nos primeiros 3 dias, depois
• Metade da dose acima nos próximos 3 dias, depois interrompa

Outros nomes:

• Desprescrição

Taxa de mortalidade por todas as causas

A morte por todas as causas inclui a morte resultante de causas cardiovasculares e não cardiovasculares.

Taxa de infarto do miocárdio espontâneo

Todos os infartos do miocárdio espontâneos (tipo 1) de acordo com a definição Universal MI.

Elevação ou queda típica de marcadores bioquímicos de necrose miocárdica para mais de duas vezes o limite superior do normal (LSN). Se os marcadores já estavam elevados e não atingiram seu pico, é necessária uma elevação adicional de um marcador ≥50% de um valor anterior e >2X LSN. Se os biomarcadores estiverem estáveis ​​ou diminuindo, então é necessária uma reelevação de ≥ 20% e > 2X LSN.

Todos também exigem atender a pelo menos um dos seguintes critérios:

• sintomas isquêmicos
• Desenvolvimento de novas ondas Q patológicas (distintas do índice STEMI)
• Alterações no ECG de nova isquemia ou
• Evidência patológica de IM

Taxa de AVC

Com base na imagem de tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou autópsia, o AVC é classificado como:

• AVC isquêmico (incluindo transformação hemorrágica do AVC isquêmico)
• AVC hemorrágico (incluindo hemorragia intracerebral/intraparenquimatosa e hemorragia subaracnóidea)
• AVC indeterminado (sem imagem ou autópsia disponível)

Taxa de internações por insuficiência cardíaca

Decisão do médico de tratar a insuficiência cardíaca com furosemida intravenosa, se já estiver em uso de diuréticos orais (para uma indicação alternativa diferente de insuficiência cardíaca congestiva prévia (ICC*), um aumento de dose de 50%) com sintomas classe III ou IV da New York Heart Association mais pelo menos um dos seguintes:

• Presença de edema pulmonar ou congestão vascular pulmonar na radiografia de tórax, provavelmente decorrente de insuficiência cardíaca
• Estertores atingindo acima de 1/3 inferior dos campos pulmonares considerados devidos a insuficiência cardíaca ou

• Pressão capilar pulmonar (PCWP) ou pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) > 18 mm Hg

  • Pacientes com história prévia de insuficiência cardíaca não são elegíveis para randomização.

Taxa de arritmia cardíaca

Supraventricular (excluindo fibrilação atrial)

• Inclui todas as formas de taquicardia supraventricular (SVT), como taquicardia por reentrada atrioventricular (AVRT), taquicardia por reentrada do nódulo atrioventricular (AVNRT), taquicardia atrial
• Fibrilação atrial

Qualquer novo achado de fibrilação atrial clínica com duração superior a 30 segundos mais pelo menos um dos seguintes:

• ECG
• faixa de ritmo
• Se o documento de ECG ou o relatório de Holter não estiver disponível, elimine o diagnóstico do médico Ventricular Taquicardia ventricular não sustentada ou sustentada ou fibrilação ventricular

Taxa de síncope ou necessidade de marca-passo permanente

Síncope suspeita de etiologia cardíaca requerendo hospitalização por ≥ 24 horas ou necessitando de um dispositivo de monitoramento implantável (como gravador de loop) ou marca-passo permanente

Taxa de isquemia miocárdica recorrente

Hospitalização ou permanência no departamento de emergência por ≥ 24 horas por isquemia miocárdica ou necessidade de revascularização não planejada

Mudança na qualidade de vida (QoL) relatada pelo paciente usando o questionário Euro Qol (EQ) 5D

A mudança nas pontuações será usada para descrever as diferenças na qualidade de vida entre os dois braços do estudo (Continuação Vs De-prescrição).

O EQ-5D é um questionário de autorrelato do paciente pontuado de 0 (ser o pior estado de saúde imaginável significa pior resultado) a 100 (ser o melhor estado de saúde imaginável significa melhor resultado).

Mudança na qualidade de vida relatada pelo paciente usando o questionário Short Form (SF) 36

A mudança nas pontuações será usada para descrever as diferenças na qualidade de vida entre os dois braços do estudo (Continuação Vs De-prescrição).

O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade (o que significa pior resultado). Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade (significando melhor resultado), ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

Alteração no escore de angina relatado pelo paciente usando o Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

O Questionário de Angina de Seattle é o instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde mais sensível, específico e responsivo para doença arterial coronariana. O SAQ é uma medida auto-administrada, específica da doença para pacientes com DAC, que é válida, reprodutível e sensível a mudanças clínicas. Cada escala é transformada em uma pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função (por exemplo, menos limitação física, menos angina e melhor qualidade de vida).