Uitschrijving van bètablokkers na coronaire bypassoperatie (BEEFBURGER-onderzoek). (BEEFBURGER)

Geen tussenkomst: Ga door met bètablokkertherapie

Deelnemers aan deze arm zullen hun behandeling met bètablokkers voortzetten volgens hun gebruikelijke klinische zorg

Experimenteel: Schaf bètablokkertherapie af

Bètablokkertherapie wordt in deze arm niet meer voorgeschreven

Geneesmiddel: Schaf bètablokkertherapie af

Deelnemers zullen worden afgemeld voor bètablokkertherapie.

Het afschrijven gaat als volgt:

• De eerste 3 dagen de helft van de prerandomisatiedosis, daarna
• De volgende 3 dagen de helft van bovenstaande dosis, daarna stoppen

Andere namen:

• Uitschrijving

Percentage sterfte door alle oorzaken

Overlijden door alle oorzaken omvat overlijden als gevolg van zowel cardiovasculaire als niet-cardiovasculaire oorzaken.

Snelheid van spontaan myocardinfarct

Alle spontane (type 1) myocardinfarcten volgens de Universal MI-definitie.

Typische stijging of daling van biochemische markers van myocardiale necrose tot meer dan tweemaal de bovengrens van normaal (ULN). Als markers al verhoogd waren en hun piek nog niet hebben bereikt, is een verdere verhoging van een marker ≥50% van een eerdere waarde en >2X ULN vereist. Als de biomarkers stabiel zijn of afnemen, is een herverhoging van ≥ 20% en > 2X ULN vereist.

Alle moeten ook voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

• Ischemische symptomen
• Ontwikkeling van nieuwe pathologische Q-golven (verschillend van index STEMI)
• ECG-veranderingen van nieuwe ischemie of
• Pathologisch bewijs van MI

Snelheid van een beroerte

Op basis van CT- of MRI-beeldvorming of autopsie wordt een beroerte geclassificeerd als:

• Ischemische beroerte (inclusief hemorragische transformatie van ischemische beroerte)
• Hemorragische beroerte (inclusief intracerebrale / intraparenchymale bloeding en subarachnoïdale bloeding)
• Onbepaalde beroerte (geen beeldvorming of autopsie beschikbaar)

Percentage ziekenhuisopnames voor hartfalen

Beslissing van de arts om hartfalen te behandelen met intraveneus furosemide, als u al orale diuretica gebruikt (voor een andere indicatie dan eerder congestief hartfalen (CHF*), een dosisverhoging van 50%) met New York Heart Association klasse III of IV symptomen plus ten minste een van de volgende:

• Aanwezigheid van longoedeem of pulmonale vasculaire congestie op thoraxfoto, vermoedelijk te wijten aan hartfalen
• Rales die boven het onderste 1/3 van de longvelden reiken, waarvan wordt aangenomen dat ze het gevolg zijn van hartfalen of

• Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) of linker ventriculaire einddiastolische druk (LVEDP) >18 mm Hg

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen komen niet in aanmerking voor randomisatie.

Snelheid van hartritmestoornissen

Supraventriculair (exclusief boezemfibrilleren)

• Omvat alle vormen van supraventriculaire tachycardie (SVT), zoals atrioventriculaire terugkeertachycardie (AVRT), atrioventriculaire knoop-terugkeertachycardie (AVNRT), atriale tachycardie
• Boezemfibrilleren

Elke nieuwe bevinding van klinische boezemfibrilleren die langer dan 30 seconden duurt, plus ten minste een van de volgende:

• ECG
• Ritme strook
• Als het ECG-document of het Holter-rapport niet beschikbaar is, moet u de diagnose van de arts wissen Ventrikel Niet-aanhoudende of aanhoudende ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrillatie

Frequentie van syncope of behoefte aan een permanente pacemaker

Syncope verdacht voor cardiale etiologie waarvoor een ziekenhuisopname van ≥ 24 uur nodig is of een implanteerbaar bewakingsapparaat (zoals looprecorder) of een permanente pacemaker nodig is

Snelheid van recidiverende myocardischemie

Ziekenhuisopname of verblijf op de afdeling spoedeisende hulp gedurende ≥ 24 uur voor myocardischemie of waarbij ongeplande revascularisatie nodig is

Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL) met behulp van de Euro Qol (EQ) 5D-vragenlijst

Veranderingen in scores zullen worden gebruikt om verschillen in de kwaliteit van leven tussen de twee studiearmen te beschrijven (voortzetting versus afschrijving).

De EQ-5D is een door de patiënt zelf gerapporteerde vragenlijst met een score van 0 (zijnde de slechtst denkbare gezondheidstoestand, wat een slechter resultaat betekent) tot 100 (zijnde de best denkbare gezondheidstoestand, wat een beter resultaat betekent).

Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de Short Form (SF) 36-vragenlijst

Veranderingen in scores zullen worden gebruikt om verschillen in de kwaliteit van leven tussen de twee studiearmen te beschrijven (voortzetting versus afschrijving).

De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer beperkingen (wat betekent dat de uitkomst slechter is). Hoe hoger de score, hoe minder handicap (wat een beter resultaat betekent), d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.

Verandering in de door de patiënt gerapporteerde anginascore met behulp van de Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

De Seattle Angina Questionnaire is het meest gevoelige, specifieke en responsieve gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-instrument voor coronaire hartziekte. De SAQ is een zelf-toegediende, ziektespecifieke maatstaf voor patiënten met CAD die valide, reproduceerbaar en gevoelig is voor klinische verandering. Elke schaal wordt getransformeerd naar een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven (bijv. minder fysieke beperking, minder angina pectoris en betere kwaliteit van leven).