Odebrání betablokátoru po operaci bypassu koronární arterie (BEEFBURGER Trial). (BEEFBURGER)

Žádný zásah: Pokračujte v léčbě betablokátory

Účastníci v této větvi budou pokračovat v léčbě betablokátory podle své obvyklé klinické péče

Experimentální: Zrušte předepsání léčby betablokátory

Léčba betablokátory bude v tomto rameni zrušena

Lék: Zrušte předepsání léčby betablokátory

Účastníkům bude odebrána léčba betablokátory.

Vyřazení z receptu bude provedeno následovně:

• První 3 dny pak polovina předrandomizační dávky
• Polovina výše uvedené dávky na další 3 dny, poté vysadit

Ostatní jména:

• Odebrání předpisu

Míra úmrtnosti ze všech příčin

Smrt ze všech příčin zahrnuje smrt způsobenou kardiovaskulárními i nekardiovaskulárními příčinami.

Rychlost spontánního infarktu myokardu

Všechny spontánní (typ 1) infarkty myokardu podle univerzální definice IM.

Typický vzestup nebo pokles biochemických markerů nekrózy myokardu na více než dvojnásobek horní hranice normálu (ULN). Pokud byly markery již zvýšeny a nedosáhly svého vrcholu, je nutné další zvýšení markeru o ≥ 50 % předchozí hodnoty a > 2X ULN. Pokud jsou biomarkery stabilní nebo klesají, je nutné opětovné zvýšení o ≥ 20 % a > 2X ULN.

Všechny také vyžadují splnění alespoň jednoho z následujících kritérií:

• Ischemické příznaky
• Vývoj nových patologických Q vln (odlišných od indexu STEMI)
• Změny na EKG nové ischemie popř
• Patologický důkaz IM

Rychlost zdvihu

Na základě CT nebo MRI zobrazení nebo pitvy je cévní mozková příhoda klasifikována jako:

• Ischemická mrtvice (včetně hemoragické transformace ischemické mrtvice)
• Hemoragická mrtvice (včetně intracerebrálního / intraparenchymálního krvácení a subarachnoidálního krvácení)
• Neurčená mrtvice (není k dispozici žádné zobrazení ani pitva)

Četnost hospitalizací pro srdeční selhání

Rozhodnutí lékaře léčit srdeční selhání intravenózním furosemidem, pokud již užíváte perorální diuretika (pro alternativní indikaci jinou než předchozí městnavé srdeční selhání (CHF*), 50% zvýšení dávky) se symptomy třídy III nebo IV podle New York Heart Association plus minimálně jeden z následujících:

• Přítomnost plicního edému nebo plicní vaskulární kongesce na rentgenovém snímku hrudníku pravděpodobně způsobená srdečním selháním
• Rales dosahující nad spodní 1/3 plicních polí, o kterých se předpokládá, že jsou způsobeny srdečním selháním nebo

• Plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) nebo koncový diastolický tlak levé komory (LVEDP) >18 mm Hg

  • Pacienti s předchozí anamnézou srdečního selhání nejsou způsobilí k randomizaci.

Rychlost srdeční arytmie

Supraventrikulární (kromě fibrilace síní)

• Zahrnuje všechny formy supraventrikulární tachykardie (SVT), jako je atrioventrikulární reentry tachykardie (AVRT), atrioventrikulární reentry tachykardie (AVNRT), síňová tachykardie
• Fibrilace síní

Jakýkoli nový nález klinické fibrilace síní trvající déle než 30 sekund plus alespoň jedno z následujících:

• EKG
• Rytmický pás
• Pokud není dokument EKG nebo Holterova zpráva k dispozici, lékař vyjasněte diagnózu Komorová Netrvalá nebo trvalá komorová tachykardie nebo fibrilace komor

Míra synkopy nebo potřeba trvalého kardiostimulátoru

Synkopa podezřelá na srdeční etiologii vyžadující buď hospitalizaci po dobu ≥ 24 hodin nebo vyžadující implantovatelné monitorovací zařízení (jako je smyčkový záznamník) nebo permanentní kardiostimulátor

Míra recidivující ischemie myokardu

Hospitalizace nebo pobyt na pohotovosti ≥ 24 hodin pro ischemii myokardu nebo vyžadující neplánovanou revaskularizaci

Změna pacientem hlášené kvality života (QoL) pomocí Euro Qol (EQ) 5D dotazníku

Změna skóre bude použita k popisu rozdílů v kvalitě života mezi dvěma větvemi studie (pokračování vs. zrušení předpisu).

EQ-5D je dotazník, který si sám pacient uvedl, skóre od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav, což znamená horší výsledek) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav znamená lepší výsledek).

Změna kvality života udávaná pacientem pomocí dotazníku Short Form (SF) 36

Změna skóre bude použita k popisu rozdílů v kvalitě života mezi dvěma větvemi studie (pokračování vs. zrušení předpisu).

SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení (což znamená horší výsledek). Čím vyšší skóre, tím menší postižení (což znamená lepší výsledek), tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.

Změna skóre anginy pectoris hlášeného pacientem pomocí dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

Seattle Angina Questionnaire je nejcitlivější, specifický a nejcitlivější nástroj kvality života související se zdravím pro onemocnění koronárních tepen. SAQ je samostatně podávané, pro nemoc specifické opatření pro pacienty s ICHS, které je platné, reprodukovatelné a citlivé na klinické změny. Každá stupnice je transformována na skóre 0 až 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší funkci (např. menší fyzické omezení, méně anginy pectoris a lepší kvalitu života).