Déprescription des bêta-bloquants après une chirurgie de pontage aortocoronarien (essai BEEFBURGER). (BEEFBURGER)

Aucune intervention: Continuer la thérapie bêta-bloquante

Les participants de ce groupe poursuivront leur traitement par bêta-bloquant conformément à leurs soins cliniques habituels

Expérimental: Déprescription de la thérapie bêta-bloquante

La thérapie bêta-bloquante sera dé-prescrite dans ce bras

Médicament: Déprescription de la thérapie bêta-bloquante

Les participants seront dé-prescrits pour la thérapie bêta-bloquante.

La déprescription sera effectuée comme suit :

• La moitié de la dose pré-randomisation pendant les 3 premiers jours, puis
• La moitié de la dose ci-dessus pendant les 3 jours suivants, puis arrêter

Autres noms:

• Déprescription

Taux de mortalité toutes causes

Les décès toutes causes confondues comprennent les décès résultant à la fois de causes cardiovasculaires et non cardiovasculaires.

Taux d'infarctus du myocarde spontané

Tous les infarctus du myocarde spontanés (type 1) selon la définition universelle de l'IM.

Augmentation ou chute typique des marqueurs biochimiques de la nécrose myocardique à plus de deux fois la limite supérieure de la normale (LSN). Si les marqueurs étaient déjà élevés et n'ont pas atteint leur maximum, une nouvelle élévation d'un marqueur ≥ 50 % d'une valeur précédente et > 2X LSN est nécessaire. Si les biomarqueurs sont stables ou en diminution, une réélévation ≥ 20 % et > 2X LSN est nécessaire.

Tous doivent également répondre à au moins un des critères suivants :

• Symptômes ischémiques
• Développement de nouvelles ondes Q pathologiques (distinctes de l'indice STEMI)
• Modifications de l'ECG d'une nouvelle ischémie ou
• Preuve pathologique de l'infarctus du myocarde

Taux d'AVC

Sur la base de l'imagerie CT ou IRM ou de l'autopsie, l'AVC est classé comme :

• AVC ischémique (y compris transformation hémorragique de l'AVC ischémique)
• AVC hémorragique (y compris hémorragie intracérébrale / intraparenchymateuse et hémorragie sous-arachnoïdienne)
• AVC indéterminé (pas d'imagerie ou d'autopsie disponible)

Taux d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque

Décision du médecin de traiter l'insuffisance cardiaque avec du furosémide intraveineux, s'il est déjà sous diurétiques oraux (pour une autre indication autre qu'une insuffisance cardiaque congestive antérieure (CHF*), une augmentation de dose de 50 %) avec des symptômes de classe III ou IV de la New York Heart Association plus au moins l'un des éléments suivants :

• Présence d'œdème pulmonaire ou de congestion vasculaire pulmonaire sur la radiographie thoracique que l'on pense être due à une insuffisance cardiaque
• Râles atteignant au-dessus du 1/3 inférieur des champs pulmonaires, on pense qu'ils sont dus à une insuffisance cardiaque ou

• Pression capillaire pulmonaire (PCWP) ou pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) > 18 mm Hg

  • Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ne sont pas éligibles pour la randomisation.

Taux d'arythmie cardiaque

Supraventriculaire (hors fibrillation auriculaire)

• Inclut toutes les formes de tachycardie supraventriculaire (SVT) telles que la tachycardie de réentrée auriculo-ventriculaire (AVRT), la tachycardie de réentrée du nœud auriculo-ventriculaire (AVNRT), la tachycardie auriculaire
• Fibrillation auriculaire

Toute nouvelle découverte de fibrillation auriculaire clinique d'une durée supérieure à 30 secondes plus au moins l'un des éléments suivants :

• ECG
• Bande de rythme
• Si le document ECG ou le rapport Holter n'est pas disponible, clarifiez le diagnostic du médecin Ventriculaire Tachycardie ventriculaire non soutenue ou soutenue ou fibrillation ventriculaire

Taux de syncope ou besoin de stimulateur cardiaque permanent

Syncope suspecte d'étiologie cardiaque nécessitant soit une hospitalisation ≥ 24 heures, soit un dispositif de surveillance implantable (tel qu'un enregistreur à boucle) ou un stimulateur cardiaque permanent

Taux d'ischémie myocardique récurrente

Hospitalisation ou séjour aux urgences ≥ 24 heures pour ischémie myocardique ou nécessitant une revascularisation non planifiée

Changement de la qualité de vie (QoL) rapportée par le patient à l'aide du questionnaire Euro Qol (EQ) 5D

L'évolution des scores sera utilisée pour décrire les différences de qualité de vie entre les deux bras de l'étude (Continuation Vs De-prescription).

L'EQ-5D est un questionnaire autodéclaré par le patient, noté de 0 (étant le pire état de santé imaginable, ce qui signifie le pire résultat) à 100 (étant le meilleur état de santé imaginable, ce qui signifie un meilleur résultat).

Changement de la qualité de vie rapportée par le patient à l'aide du questionnaire Short Form (SF) 36

L'évolution des scores sera utilisée pour décrire les différences de qualité de vie entre les deux bras de l'étude (Continuation Vs De-prescription).

Le SF-36 se compose de huit scores gradués. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important (ce qui signifie un résultat pire). Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité (ce qui signifie un meilleur résultat), c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.

Modification du score d'angine de poitrine rapporté par le patient à l'aide du Seattle Angina Questionnaire (SAQ)

Le Seattle Angina Questionnaire est l'instrument de qualité de vie lié à la santé le plus sensible, le plus spécifique et le plus réactif pour les maladies coronariennes. Le SAQ est une mesure auto-administrée et spécifique à la maladie pour les patients atteints de coronaropathie qui est valide, reproductible et sensible aux changements cliniques. Chaque échelle est transformée en un score de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction (par exemple, moins de limitation physique, moins d'angine de poitrine et une meilleure qualité de vie).