Eliminación de la prescripción de bloqueadores beta después de una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (ensayo BEEFBURGER). (BEEFBURGER)

Sin intervención: Continuar la terapia con betabloqueantes

Los participantes de este grupo continuarán con su tratamiento con bloqueadores beta según su atención clínica habitual.

Experimental: Retirar la prescripción de la terapia con bloqueadores beta

La terapia con bloqueadores beta se dejará de prescribir en este brazo.

Droga: Retirar la prescripción de la terapia con bloqueadores beta

A los participantes se les quitará la prescripción de la terapia con betabloqueantes.

La desprescripción se realizará de la siguiente manera:

• La mitad de la dosis previa a la aleatorización durante los primeros 3 días, luego
• La mitad de la dosis anterior durante los próximos 3 días, luego suspenda

Otros nombres:

• Desprescripción

Tasa de mortalidad por todas las causas

La muerte por todas las causas incluye la muerte por causas cardiovasculares y no cardiovasculares.

Tasa de infarto de miocardio espontáneo

Todos los infartos de miocardio espontáneos (tipo 1) según la definición Universal MI.

Aumento o disminución típicos de los marcadores bioquímicos de necrosis miocárdica a más del doble del límite superior normal (LSN). Si los marcadores ya estaban elevados y no han alcanzado su punto máximo, se requiere una mayor elevación de un marcador ≥50 % de un valor anterior y >2X LSN. Si los biomarcadores son estables o disminuyen, se requiere una nueva elevación de ≥ 20 % y > 2X LSN.

Todos también requieren cumplir con al menos uno de los siguientes criterios:

• Síntomas isquémicos
• Desarrollo de nuevas ondas Q patológicas (distintas del STEMI índice)
• Cambios en el ECG de nueva isquemia o
• Evidencia patológica de IM

Tasa de accidente cerebrovascular

Sobre la base de la tomografía computarizada o la resonancia magnética o la autopsia, el accidente cerebrovascular se clasifica como:

• Accidente cerebrovascular isquémico (incluida la transformación hemorrágica del accidente cerebrovascular isquémico)
• Accidente cerebrovascular hemorrágico (incluyendo hemorragia intracerebral/intraparenquimatosa y hemorragia subaracnoidea)
• Accidente cerebrovascular indeterminado (no hay imágenes ni autopsia disponibles)

Tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca

Decisión del médico de tratar la insuficiencia cardíaca con furosemida intravenosa, si ya está tomando diuréticos orales (para una indicación alternativa que no sea insuficiencia cardíaca congestiva previa [CHF*], un aumento de la dosis del 50 %) con síntomas de clase III o IV de la New York Heart Association más al menos uno de los siguientes:

• Presencia de edema pulmonar o congestión vascular pulmonar en la radiografía de tórax que se cree que se debe a insuficiencia cardíaca
• Estertores que superan el 1/3 inferior de los campos pulmonares que se cree que se deben a insuficiencia cardíaca o

• Presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) o presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP) > 18 mm Hg

  • Los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca no son elegibles para la aleatorización.

Tasa de arritmia cardiaca

Supraventricular (excluyendo fibrilación auricular)

• Incluye todas las formas de taquicardia supraventricular (TSV), como taquicardia por reentrada auriculoventricular (AVRT), taquicardia por reentrada en el nódulo auriculoventricular (AVNRT), taquicardia auricular
• Fibrilación auricular

Cualquier hallazgo nuevo de fibrilación auricular clínica que dure más de 30 segundos más al menos uno de los siguientes:

• electrocardiograma
• tira de ritmo
• Si el documento de ECG o el informe Holter no está disponible, diagnóstico médico claro Ventricular Taquicardia ventricular no sostenida o sostenida o fibrilación ventricular

Tasa de síncope o necesidad de marcapasos permanente

Síncope sospechoso de etiología cardíaca que requiere hospitalización durante ≥ 24 horas o necesita un dispositivo de monitorización implantable (como un registrador de bucle) o un marcapasos permanente

Tasa de isquemia miocárdica recurrente

Hospitalización o estancia en urgencias ≥ 24 h por isquemia miocárdica o que requiera revascularización no planificada

Cambio en la calidad de vida (QoL) informada por el paciente utilizando el cuestionario Euro Qol (EQ) 5D

El cambio en las puntuaciones se utilizará para describir las diferencias en la calidad de vida entre los dos brazos del estudio (continuación frente a desprescripción).

El EQ-5D es un cuestionario autoinformado por el paciente que se puntúa de 0 (siendo el peor estado de salud imaginable lo que significa un peor resultado) a 100 (siendo el mejor estado de salud imaginable lo que significa un mejor resultado).

Cambio en la calidad de vida informada por el paciente mediante el cuestionario Short Form (SF) 36

El cambio en las puntuaciones se utilizará para describir las diferencias en la calidad de vida entre los dos brazos del estudio (continuación frente a desprescripción).

El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación, mayor discapacidad (es decir, peor resultado). Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad (lo que significa un mejor resultado), es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.

Cambio en la puntuación de angina informada por el paciente mediante el Cuestionario de angina de Seattle (SAQ)

El Cuestionario de angina de Seattle es el instrumento de calidad de vida relacionada con la salud más sensible, específico y receptivo para la enfermedad de las arterias coronarias. El SAQ es una medida autoadministrada específica de la enfermedad para pacientes con CAD que es válida, reproducible y sensible al cambio clínico. Cada escala se transforma en una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función (p. ej., menos limitación física, menos angina y mejor calidad de vida).