Studie for å vurdere biotilgjengeligheten til forskjellige formuleringer av AZD9977 og Dapagliflozin og påvirkning av mat i utvalgte formuleringer hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske deltakere av ikke-fertil alder med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur ved screening
• Kvinner må ha negativ graviditetstest ved screeningbesøket og negativ uringraviditetstest ved opptak til studiesenteret, må ikke være ammende og være i ikke-fertil alder
• Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 29,9 kg/m^2 inklusive, og vei minst 50 kg og ikke mer enn 100 kg inkludert, ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien
• Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
• Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av undersøkelsesmedisin (IMP).
• Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyse resultater ved screening, som bedømt av etterforskeren
• Eventuelle klinisk signifikante unormale funn i vitale tegn, og 12-avlednings elektrokardiogram som bedømt av etterforskeren
• Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitt B overflateantigen eller anti-hemoglobin antistoff, hepatitt C antistoff og humant immunsviktvirus antistoff
• Har mottatt en annen ny kjemisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) innen 3 måneder (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) etter første administrasjon av IMP i denne studien
• Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før screening
• Anamnese med alvorlig allergi/overfølsomhet eller pågående allergi/overfølsomhet eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som AZD9977 eller dapagliflozin
• Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter) innen 3 måneder før screening
• Deltaker har et positivt testresultat for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 revers transkriptase polymerase kjedereaksjon ved innleggelse
• Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av IMP
• Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin inkludert syrenøytraliserende midler, smertestillende midler, hormonbehandling, urtemedisiner, megadose vitaminer og mineraler i løpet av de 2 ukene før første administrasjon av IMP eller lenger hvis medisinen har lang halveringstid
• Deltakere som tidligere har fått AZD9977 eller dapagliflozin
• Vurdering fra etterforskerne om at deltakeren ikke skal delta i studien hvis de har noen pågående eller nylige mindre medisinske plager
• Deltakere som ikke kan kommunisere pålitelig med etterforskeren og/eller ikke er i stand til å lese, snakke og forstå det tyske språket
• Deltakeren har kliniske tegn og symptomer i samsvar med koronavirussykdom 2019 (COVID-19), eller bekreftet infeksjon ved passende laboratorietest innen de siste 4 ukene før screening eller ved første innleggelse
• Anamnese med alvorlig COVID-19-infeksjon (sykehusinnleggelse, ekstrakorporal membranoksygenering, mekanisk ventilert) som bedømt av etterforskeren