Étude pour évaluer la biodisponibilité de différentes formulations d'AZD9977 et de dapagliflozine et l'influence des aliments dans des formulations sélectionnées chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Participants en bonne santé en âge de procréer avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée lors du dépistage
• Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à l'admission au centre d'étude, ne doivent pas allaiter et ne doivent pas être en âge de procréer
• Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 29,9 kg/m^2, inclus, et peser au moins 50 kg et pas plus de 100 kg, inclus, au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude
• Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
• Toute maladie cliniquement significative, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration de médicament expérimental (IMP).
• Toute anomalie cliniquement significative dans la chimie clinique, l'hématologie ou les résultats d'analyse d'urine lors du dépistage, à en juger par l'investigateur
• Tout résultat anormal cliniquement significatif dans les signes vitaux et électrocardiogramme à 12 dérivations tel que jugé par l'investigateur
• Tout résultat positif lors du dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B sérique ou de l'anticorps anti-hémoglobine, de l'anticorps de l'hépatite C et de l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine
• A reçu une autre nouvelle entité chimique (définie comme un composé dont la commercialisation n'a pas été approuvée) dans les 3 mois (ou 5 demi-vies, selon la plus longue) de la première administration d'IMP dans cette étude
• Don de plasma dans le mois suivant le dépistage ou tout don/perte de sang supérieur à 500 ml au cours des 3 mois précédant le dépistage
• Antécédents d'allergie/d'hypersensibilité sévère ou d'allergie/d'hypersensibilité en cours ou d'antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire à l'AZD9977 ou à la dapagliflozine
• Les fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques) dans les 3 mois précédant le dépistage
• Le participant a un résultat de test positif pour la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère à l'admission
• Utilisation de médicaments ayant des propriétés d'induction enzymatique comme le millepertuis dans les 3 semaines précédant la première administration d'IMP
• Utilisation de tout médicament prescrit ou non prescrit, y compris les antiacides, les analgésiques, l'hormonothérapie substitutive, les remèdes à base de plantes, les mégadoses de vitamines et de minéraux au cours des 2 semaines précédant la première administration d'IMP ou plus longtemps si le médicament a une longue demi-vie
• Participants ayant déjà reçu de l'AZD9977 ou de la dapagliflozine
• Jugement des enquêteurs selon lequel le participant ne devrait pas participer à l'étude s'il a des problèmes médicaux mineurs en cours ou récents
• Participants qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'enquêteur et/ou qui ne savent pas lire, parler et comprendre la langue allemande
• Le participant présente des signes et symptômes cliniques compatibles avec la maladie à virus corona 2019 (COVID-19), ou une infection confirmée par un test de laboratoire approprié au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage ou lors de la première admission
• Antécédents d'infection grave au COVID-19 (hospitalisation, oxygénation par membrane extracorporelle, ventilation mécanique) à en juger par l'investigateur