Undersøgelse for at vurdere biotilgængeligheden af ​​forskellige formuleringer af AZD9977 og Dapagliflozin og indflydelse af mad i udvalgte formuleringer hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Raske deltagere i ikke-fertil alder med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur ved screening
• Kvinderne skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest ved indlæggelse på studiecentret, må ikke være diegivende og skal være i ikke-fertil alder
• Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 29,9 kg/m^2 inklusive, og vejer mindst 50 kg og højst 100 kg inklusive, ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigators mening enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen
• Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler
• Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af forsøgslægemiddel (IMP).
• Alle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse resultater ved screening, som vurderet af investigator
• Alle klinisk signifikante abnorme fund i vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram som vurderet af investigator
• Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen eller anti-hæmoglobin antistof, hepatitis C antistof og humant immundefekt virus antistof
• Har modtaget en anden ny kemisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er godkendt til markedsføring) inden for 3 måneder (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) efter den første administration af IMP i denne undersøgelse
• Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder før screening
• Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD9977 eller dapagliflozin
• Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de 3 måneder forud for screeningen
• Deltageren har et positivt testresultat for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 revers transkriptase polymerase kædereaktion ved indlæggelse
• Brug af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af IMP
• Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika, hormonbehandling, naturlægemidler, megadosis vitaminer og mineraler i løbet af de 2 uger forud for den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid
• Deltagere, der tidligere har fået AZD9977 eller dapagliflozin
• Efterforskernes vurdering om, at deltageren ikke bør deltage i undersøgelsen, hvis de har igangværende eller nylige mindre medicinske klager
• Deltagere, der ikke kan kommunikere pålideligt med efterforskeren og/eller ikke er i stand til at læse, tale og forstå det tyske sprog
• Deltageren har kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med corona virus sygdom 2019 (COVID-19), eller bekræftet infektion ved passende laboratorietest inden for de sidste 4 uger før screening eller ved første indlæggelse
• Anamnese med alvorlig COVID-19-infektion (hospitalisering, ekstrakorporal membraniltning, mekanisk ventileret) som vurderet af investigator