Mpact 3D Metal Cup PMS

Sementfri fiksering, med eller uten skrueforsterkning, har utviklet seg i løpet av de siste tiårene som den foretrukne metoden for acetabulær rekonstruksjon. Selv om det har blitt registrert store forbedringer med hensyn til kliniske utfall og overlevelse, er løsring av acetabulære komponent fortsatt blant de vanligste årsakene til svikt og revisjon. Pasientens alder, dårlig beinkvalitet og tilstander, som osteonekrose og dysplasi, har blitt observert å påvirke negativt langsiktige kliniske resultater.

Startstabilitet er grunnleggende for overlevelse av sementløse kopper. Forutsetninger for å oppnå varig sementfri koppfiksering er nær kontakt med levedyktig naturlig ben, primær mekanisk stabilitet og sekundær beinintegrasjon. Press-fit teknikker gir optimale forhold for beininnvekst og fiksering, men forskning fokusert på koppmateriale for å forbedre primær stabilitet. Porestørrelse, benimplantattilsetning og materialegenskaper påvirker alle beininnvekst og langsiktig stabilitet.

Biologiske innvekstflater har blitt et standard proteseelement i rekonstruktiv hoftekirurgi. Et materiales egenskaper, tredimensjonale arkitektur og overflatetekstur spiller alle en integrert rolle i dets biologiske ytelse. Trabekulært metall er et viktig nytt biomateriale som har blitt introdusert for å øke potensialet for biologisk innvekst samt gi et strukturelt stillas i tilfeller av alvorlig beinsvikt. Kontinuiteten mellom de porøse og faste delene er spesielt utviklet for å overvinne begrensningene til de tradisjonelle porøse beleggene. Faktisk gir fraværet av en grenseflate mellom den trabekulære strukturen og bulkmaterialet større strukturell soliditet og dermed høyere motstand mot løsgjøring og korrosjon. Innledende kliniske anvendelser har fokusert på beinrestaurering i tumor- og bergingstilfeller og i primær- og revisjonsrekonstruktive tilfeller der den økte biologiske fikseringen vil være til klinisk fordel. Imidlertid tilbyr beininnvekstpotensialet og den mekaniske integriteten til dette materialet spennende alternativer for ortopediske rekonstruktive kirurger som vanskelige THA-tilfeller, som pasienter med høye krav, emner som er påvirket av alvorlige hoftetilstander (dvs. osteonekrose, dysplasi) eller med ekstremt dårlig benkvalitet. Medacta Mpact 3D Metal cup, er en acetabulær kopp realisert ved hjelp av EBM (Electron Beam Melting) pulverteknologi; denne produksjonsmetoden gir høy friksjon og ripe-tilpasning for den første stabiliteten, uten behov for ekstra belegg. Dessuten skaper 3D-metallstrukturen et gunstig miljø for bein og gir dermed sekundær fiksering.

Målet med denne studien er å evaluere den langsiktige kliniske og radiologiske ytelsen til MPact 3D Metal acetabulære komponent.