Mpact 3D Metal Cup PMS

Cementfri fiksering, med eller uden skrueforstærkning, har udviklet sig i løbet af de sidste par årtier som den foretrukne metode til acetabulær rekonstruktion. Selvom der er registreret store forbedringer med hensyn til kliniske resultater og overlevelse, er løsnelse af acetabulære komponent fortsat blandt de mest almindelige årsager til svigt og revision. Patienternes alder, dårlig knoglekvalitet og tilstande, såsom osteonekrose og dysplasi, er blevet observeret at påvirke langsigtede kliniske resultater negativt.

Startstabilitet er fundamental for overlevelse af cementløse kopper. Forudsætninger for at opnå holdbar cementfri kopfiksering er tæt kontakt med levedygtig naturlig knogle, primær mekanisk stabilitet og sekundær knogleintegration. Press-fit teknikker giver optimale betingelser for knogleindvækst og fiksering, men forskning fokuseret på kopmateriale for at forbedre den primære stabilitet. Porestørrelse, knogleimplantatudformning og materialeegenskaber har alle indflydelse på knogleindvækst og langtidsstabilitet.

Biologiske indvækstflader er blevet et standard proteseelement i rekonstruktiv hoftekirurgi. Et materiales egenskaber, tredimensionelle arkitektur og overfladetekstur spiller alle en integrerende rolle i dets biologiske ydeevne. Trabekulært metal er et vigtigt nyt biomateriale, der er blevet introduceret for at øge potentialet for biologisk indvækst samt give et strukturelt stillads i tilfælde af alvorligt knogleunderskud. Kontinuiteten mellem de porøse og faste dele er specielt udviklet til at overvinde begrænsningerne ved de traditionelle porøse belægninger. Faktisk giver fraværet af en grænseflade mellem den trabekulære struktur og bulkmaterialet større strukturel soliditet og dermed højere modstand mod løsrivelse og korrosion. Indledende kliniske anvendelser har fokuseret på knoglerestaurering i tumor- og bjærgningstilfælde og i primære og revisionsrekonstruktive tilfælde, hvor den øgede biologiske fiksering ville være til klinisk fordel. Imidlertid tilbyder knogleindvækstpotentialet og den mekaniske integritet af dette materiale spændende muligheder for ortopædiske rekonstruktive kirurger, såsom vanskelige THA-tilfælde, såsom patienter med høje krav, emner, der er påvirket af svære hoftetilstande (dvs. osteonekrose, dysplasi) eller med ekstrem dårlig knoglekvalitet. Medacta Mpact 3D Metal kop, er en hoftebæger, der er fremstillet ved hjælp af EBM (Electron Beam Melting) pulverteknologi; denne produktionsmetode giver en høj friktion og en ridsefast fornemmelse for den indledende stabilitet uden behov for yderligere belægning. Desuden skaber 3D-metalstrukturen et gunstigt miljø for knogler, hvilket giver sekundær fiksering.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede kliniske og radiologiske ydeevne af MPact 3D Metal acetabulære komponent.