Prospektiv intervensjonell klinisk utprøving av et MR-basert pasientspesifikk fokalt kne-resurfacing implantat (Episealer)

Lesjoner i brusken er vanlige lidelser. I kneet finnes bruskskader i over 50 % av alle artroskopier, hvor 25 % av disse er av fokal karakter og de fleste finnes i den mediale femorale kondylen. Livskvaliteten til pasienter med fokale bruskdefekter er betydelig påvirket, og det er vist at livskvaliteten påvirkes i samme grad som hos pasienter som planlegges for kneprotese. Artroskopisk lavage og debridement mikrofrakturering, mosaikkplastisitet samt osteokondral autografttransplantasjon (OATS) er metoder som brukes for behandling av lesjonene. Noen har vist seg å hjelpe pasientene, men det er et pågående behandlingsgap spesielt for pasienter med knelesjoner og tidlig slitasjegikt.

Episurf Medical har utviklet et Focal Knee Resurfacing (FKR) implantat, Episealer®-implantatet. Implantatet brukes til behandling av fokale brusklesjoner i den laterale eller mediale femorale kondylen for å lindre smerte og forbedre bevegelsesområdet. Implantatet og kirurgiske instrumenter er tilpasset hver pasients leddanatomi, posisjon og størrelse på skaden, basert på pasientspesifikke bilder (MRI).

I denne studien tar etterforskerne sikte på å fastslå om dette implantatet er et levedyktig alternativ for fokale brusklesjoner i det distale lårbenet som ikke svarer, eller ikke er kvalifisert for, biologiske behandlingsalternativer (f. mikrofrakturering).