MRI-alapú betegspecifikus fokális térdfelújító implantátum várható intervenciós klinikai vizsgálata (Episealer)

A porcok elváltozásai gyakori rendellenességek. A térdben az összes artroszkópia több mint 50%-ában porc elváltozások találhatók, ahol ezek 25%-a gócos jellegű, és többsége a mediális femoralis condylusban található. A fokális porchibás betegek életminősége jelentősen csökken, és kimutatták, hogy az életminőséget ugyanolyan mértékben érinti, mint a térdprotézisre tervezett betegekét. A léziók kezelésére alkalmazott módszerek az artroszkópos mosó- és debridement mikrotörés, a mozaikplasztika, valamint az osteochondralis autograft transzplantáció (OATS). Néhányukról kimutatták, hogy segítik a betegeket, de jelenleg is hiányosságok vannak a kezelésben, különösen a térdkárosodásban és a korai osteoarthritisben szenvedő betegek esetében.

Az Episurf Medical kifejlesztett egy Focal Knee Resurfacing (FKR) implantátumot, az Episealer® implantátumot. Az implantátum az oldalsó vagy mediális femoralis condylus fokális porcos elváltozásainak kezelésére szolgál a fájdalom csillapítása és a mozgástartomány javítása érdekében. Az implantátumot és a sebészeti műszereket az egyes páciensek ízületi anatómiájához, helyzetéhez és a sérülés méretéhez igazítják, a páciens-specifikus képek (MRI) alapján.

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy ez az implantátum életképes megoldás-e a distalis combcsont fokális porcléziói esetén, amelyek nem reagálnak, vagy nem alkalmasak biológiai kezelési lehetőségekre (pl. mikrotörés).