Prospektiv interventionell klinisk prövning av ett MRT-baserat patientspecifikt fokalt knee Resurfacing-implantat (Episealer)

Lesioner i brosket är vanliga störningar. I knät finns broskskador i över 50 % av alla artroskopier, där 25 % av dessa är av fokal karaktär och majoriteten finns i den mediala lårbenskondylen. Livskvaliteten för patienter med fokala broskdefekter påverkas avsevärt och det har visat sig att livskvaliteten påverkas i samma utsträckning som hos patienter som är schemalagda för knäprotes. Artroskopisk sköljning och debridering av mikrofrakturering, mosaikplasticitet samt osteokondral autografttransplantation (OATS) är metoder som används för behandling av lesionerna. Vissa har visat sig hjälpa patienterna men det finns ett pågående behandlingsgap, särskilt för patienter med knäskador och tidig artros.

Episurf Medical har utvecklat ett Focal Knee Resurfacing (FKR) implantat, Episealer®-implantatet. Implantatet används för behandling av fokala broskskador i den laterala eller mediala lårbenskondylen för att lindra smärta och förbättra rörelseomfånget. Implantatet och kirurgiska instrument är anpassade till varje patients ledanatomi, position och storlek på skadan, baserat på patientspecifika bilder (MRT).

I denna studie syftar utredarna till att fastställa om detta implantat är ett genomförbart alternativ för fokala broskskador i det distala lårbenet som inte svarar, eller inte är berättigat till, biologiska behandlingsalternativ (t. mikrofrakturering).