Ensaio Clínico Intervencionista Prospectivo de um Implante de Revitalização de Joelho Focal Específico Baseado em MRI (Episealer)

As lesões na cartilagem são distúrbios comuns. No joelho, lesões de cartilagem são encontradas em mais de 50% de todas as artroscopias, onde 25% destas são de caráter focal e a maioria é encontrada no côndilo femoral medial. A qualidade de vida de pacientes com defeitos focais de cartilagem é significativamente afetada e foi demonstrado que a qualidade de vida é afetada da mesma forma que em pacientes agendados para substituição do joelho. Lavagem artroscópica e microfratura de desbridamento, plasticidade em mosaico e transplante autógeno osteocondral (OATS) são métodos utilizados para o tratamento das lesões. Alguns mostraram ajudar os pacientes, mas há uma lacuna de tratamento em andamento, especialmente para pacientes com lesões no joelho e osteoartrite precoce.

A Episurf Medical desenvolveu um implante Focal Knee Resurfacing (FKR), o implante Episealer®. O implante é utilizado para o tratamento de lesões focais da cartilagem do côndilo femoral lateral ou medial, a fim de aliviar a dor e melhorar a amplitude de movimento. O implante e os instrumentos cirúrgicos são personalizados para a anatomia articular, posição e tamanho da lesão de cada paciente, com base em imagens específicas do paciente (MRI).

Neste estudo, os investigadores pretendem estabelecer se este implante é uma opção viável para lesões focais da cartilagem do fêmur distal que não respondem ou não são elegíveis para opções de tratamento biológico (ex. microfraturamento).