Sperimentazione clinica interventistica prospettica di un impianto di rivestimento del ginocchio focale specifico per paziente basato su risonanza magnetica (Episealer)

Le lesioni nella cartilagine sono disturbi comuni. Nel ginocchio, le lesioni cartilaginee si riscontrano in oltre il 50% di tutte le artroscopie, dove il 25% di queste sono di carattere focale e la maggior parte si trova nel condilo femorale mediale. La qualità della vita dei pazienti con difetti cartilaginei focali è significativamente influenzata ed è stato dimostrato che la qualità della vita è influenzata nella stessa misura dei pazienti in attesa di sostituzione del ginocchio. Il lavaggio artroscopico e le microfratture da sbrigliamento, la plasticità a mosaico e il trapianto autotrapianto osteocondrale (OATS) sono metodi utilizzati per il trattamento delle lesioni. Alcuni hanno dimostrato di aiutare i pazienti, ma esiste una lacuna terapeutica in corso soprattutto per i pazienti con lesioni al ginocchio e artrosi precoce.

Episurf Medical ha sviluppato un impianto Focal Knee Resurfacing (FKR), l'impianto Episealer®. L'impianto viene utilizzato per il trattamento delle lesioni focali della cartilagine del condilo femorale laterale o mediale al fine di alleviare il dolore e migliorare la mobilità. L'impianto e gli strumenti chirurgici sono personalizzati in base all'anatomia articolare, alla posizione e alle dimensioni della lesione di ciascun paziente, sulla base di immagini specifiche del paziente (MRI).

In questo studio, i ricercatori mirano a stabilire se questo impianto è un'opzione praticabile per le lesioni focali della cartilagine del femore distale che non rispondono o non sono idonee per le opzioni di trattamento biologico (ad es. microfratture).