Ensayo clínico prospectivo de intervención de un implante de recubrimiento focal de rodilla específico para el paciente basado en resonancia magnética (Episealer)

Las lesiones en el cartílago son trastornos comunes. En la rodilla, las lesiones del cartílago se encuentran en más del 50 % de todas las artroscopias, donde el 25 % de estas son de carácter focal y la mayoría se encuentran en el cóndilo femoral medial. La calidad de vida de los pacientes con defectos cartilaginosos focales se ve significativamente afectada y se ha demostrado que la calidad de vida se ve afectada en la misma medida que en los pacientes programados para reemplazo de rodilla. El lavado por artroscopia y el desbridamiento, la microfractura, la plasticidad en mosaico y el trasplante de autoinjerto osteocondral (OATS) son métodos utilizados para el tratamiento de las lesiones. Algunos han demostrado ayudar a los pacientes, pero existe una brecha de tratamiento en curso, especialmente para pacientes con lesiones de rodilla y osteoartritis temprana.

Episurf Medical ha desarrollado un implante de rejuvenecimiento focal de rodilla (FKR), el implante Episealer®. El implante se utiliza para el tratamiento de lesiones focales del cartílago del cóndilo femoral lateral o medial para aliviar el dolor y mejorar el rango de movimiento. El implante y los instrumentos quirúrgicos se personalizan según la anatomía articular, la posición y el tamaño de la lesión de cada paciente, según las imágenes específicas del paciente (IRM).

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo establecer si este implante es una opción viable para las lesiones focales del cartílago del fémur distal que no responden o no son elegibles para las opciones de tratamiento biológico (p. microfracturación).