Forsterkning av menneskemelk med justerbar versus målrettet metode (FAT)

Morsmelk er det ideelle kostholdet for nyfødte. Det gir imidlertid ikke nok energi, protein og natrium til å møte ernæringsbehovet til svært premature spedbarn. Postnatal vekstsvikt er vanlig til tross for den nåværende bruken av brystmelkforsterkere. De viktigste forsterkningsmetodene for morsmelk inkluderer:

1. standard HM fortification (SF) som forutsetter en gjennomsnittlig sammensetning av morsmelk og tilsetter forsterkere i en fast dosering. Det tar ikke hensyn til variasjoner av næringsinnhold i morsmelk

2. Individualisert forsterkning av morsmelk som omfatter to metoder:

   1. Justerbar HM forsterkning (AF): Proteintilskudd gis i tillegg til SF i henhold til blod urea nitrogen (BUN) konsentrasjon som reflekterer spedbarnets metabolske respons på proteininntak. Imidlertid er det kliniske scenarier der BUN-nivåene ikke er en pålitelig markør for proteininntak, for eksempel akutt nyreskade.
   2. Målrettet HM-befestning (TF): Basert på rutineanalyser av HM som brukes for å justere befestningen for å møte de anbefalte kravene til spedbarn. Den tar ikke hensyn til at behovene til spedbarn kan variere.

SF har ofte ikke klart å oppnå passende vektøkning, mens individualisert (AF eller TF) forsterkning ser ut til å ha bedre ytelse. Imidlertid mangler bevis for å støtte den ene metoden fremfor den andre.

Målet med studien er å sammenligne ukentlig gjennomsnittlig vektøkning mellom premature spedbarn på AF versus TF.

Når det skriftlige samtykket er innhentet, vil spedbarnet bli randomisert til AF eller TF. Sekvenskoden vil bli oppbevart i sekvensielt nummererte forseglede konvolutter. Spedbarn fra flere fødsler vil bli inkludert som 1 enhet og randomisert til samme arm av studien.

For pasienter som er allokert til TF-gruppen, vil morsmelk bli analysert to ganger ukentlig for energi-, protein- og natriuminnhold. Det daglige protein-, fett- og natriuminntaket vil deretter bli beregnet og optimalisert for å møte det anbefalte diettreferanseinntaket (DRI) for premature spedbarn med fødselsvekt <1250 g.

For pasienter allokert til AF-gruppen vil det bli utført ukentlige BUN-målinger. Basert på BUN-konsentrasjoner vil det flytende proteinet tilsettes for å oppnå målrettet BUN-nivå. Ytterligere kalorier vil bli lagt til ved hjelp av formel hvis veksten er suboptimal eller DRI ikke oppfylles basert på antatt human melkeinnhold for protein og energi.

Intervensjonen vil vare 4-8 uker. For alle pasienter vil dagen første BUN-konsentrasjon og melkeanalyser gjøres være dag 1 med intervensjon. Følgende målinger vil bli utført på dag 7-8, 14-16, 21-23 og 28-30 av intervensjonen: Vekt (gram), lengde og hodeomkrets (centimeter), BUN og natriumkonsentrasjoner.

Data om mors- og neonatale egenskaper vil bli samlet inn fra deres elektroniske og fysiske diagrammer.