Mänsklig mjölkberikning med justerbar kontra riktad metod (FAT)

Bröstmjölk är den idealiska kosten för nyfödda. Men det ger inte tillräckligt med energi, protein och natrium för att möta näringsbehoven hos mycket för tidigt födda barn. Postnatal tillväxtsvikt är vanligt trots den nuvarande användningen av förstärkare av bröstmjölk. De viktigaste metoderna för berikning av bröstmjölk inkluderar:

1. standard HM förstärkning (SF) som utgår från en genomsnittlig sammansättning av bröstmjölk och tillsätter förstärkare i en fast dos. Det tar inte hänsyn till variationer av näringsinnehåll i bröstmjölk

2. Individuell berikning av bröstmjölk som omfattar två metoder:

   1. Justerbar HM-förstärkning (AF): Proteintillskott tillhandahålls utöver SF enligt blodets urea-kvävekoncentration (BUN) som återspeglar spädbarnets metaboliska svar på proteinintag. Det finns dock kliniska scenarier där BUN-nivåerna inte är en tillförlitlig markör för proteinintag, såsom akut njurskada.
   2. Riktad HM-berikning (TF): Baseras på rutinanalyser av HM som används för att justera befästningen för att möta de rekommenderade kraven för spädbarn. Det tar inte hänsyn till att behoven hos spädbarn kan variera.

SF har ofta misslyckats med att uppnå lämplig viktökning, medan individualiserad (AF eller TF) förstärkning verkar ha bättre prestanda. Det saknas dock bevis för att stödja den ena metoden framför den andra.

Syftet med studien är att jämföra genomsnittlig viktökning per vecka mellan för tidigt födda barn på AF kontra TF.

När det skriftliga samtycket har erhållits kommer barnet att randomiseras till AF eller TF. Sekvenskoden kommer att förvaras i sekventiellt numrerade förseglade kuvert. Spädbarn från flera födslar kommer att inkluderas som 1 enhet och randomiseras till samma del av studien.

För patienter som tilldelats TF-gruppen kommer bröstmjölk att analyseras två gånger i veckan med avseende på energi-, protein- och natriuminnehåll. Det dagliga protein-, fett- och natriumintaget kommer sedan att beräknas och optimeras för att möta det rekommenderade dietära referensintaget (DRI) för prematura spädbarn med födelsevikt <1250 g.

För patienter som tilldelats AF-gruppen kommer BUN-mätningar att utföras varje vecka. Baserat på BUN-koncentrationer kommer det flytande proteinet att tillsättas för att uppnå den avsedda BUN-nivån. Ytterligare kalorier kommer att läggas till med hjälp av formeln om tillväxten är suboptimal eller DRI inte uppfylls baserat på det antagna humanmjölksinnehållet för protein och energi.

Interventionen kommer att pågå i 4-8 veckor. För alla patienter kommer den dag då den första BUN-koncentrationen och mjölkanalyserna görs att vara dag 1 av interventionen. Följande mätningar kommer att utföras på dagarna 7-8, 14-16, 21-23 och 28-30 av interventionen: Vikt (gram), längd och huvudomkrets (centimeter), BUN och natriumkoncentrationer.

Data om moderns och neonatala egenskaper kommer att samlas in från deras elektroniska och fysiska diagram.