Fortificación de leche humana con método ajustable versus dirigido (FAT)

La leche humana es la dieta ideal para los recién nacidos. Sin embargo, no proporciona suficiente energía, proteína y sodio para cumplir con los requisitos nutricionales de los bebés muy prematuros. El retraso del crecimiento posnatal es común a pesar del uso actual de fortificantes de la leche materna. Los principales métodos de fortificación de la leche humana incluyen:

1. fortificación estándar de HM (SF) que asume una composición promedio de leche materna y agrega fortificantes en una dosis fija. No tiene en cuenta las variaciones del contenido de nutrientes en la leche humana.

2. Fortificación individualizada de la leche humana que abarca dos métodos:

   1. Fortificación ajustable de HM (AF): se proporciona suplemento de proteínas además de SF de acuerdo con la concentración de nitrógeno ureico en sangre (BUN) que refleja la respuesta metabólica del bebé a la ingesta de proteínas. Sin embargo, existen escenarios clínicos en los que los niveles de BUN no son un marcador fiable de la ingesta de proteínas, como la lesión renal aguda.
   2. Fortificación dirigida de HM (TF): basada en análisis de rutina de HM que se utilizan para ajustar la fortificación para cumplir con los requisitos recomendados para bebés. No se toma en consideración que los requerimientos de los infantes pueden variar.

SF ha fallado frecuentemente en lograr un aumento de peso adecuado, mientras que la fortificación individualizada (AF o TF) parece tener un mejor desempeño. Sin embargo, falta la evidencia para apoyar un método sobre el otro.

El objetivo del estudio es comparar el aumento de peso promedio semanal entre los recién nacidos prematuros en AF versus TF.

Una vez que se obtenga el consentimiento por escrito, el bebé se asignará al azar a AF o TF. El código de secuencia se mantendrá en sobres sellados numerados secuencialmente. Los bebés de nacimientos múltiples se incluirán como 1 unidad y se asignarán al azar al mismo brazo del estudio.

Para los pacientes asignados al grupo TF, la leche materna se analizará dos veces por semana para determinar el contenido de energía, proteína y sodio. A continuación, se calcularán y optimizarán las ingestas diarias de proteínas, grasas y sodio para cumplir con la ingesta dietética de referencia recomendada (DRI, por sus siglas en inglés) para bebés prematuros con peso al nacer <1250 g.

Para los pacientes asignados al grupo de FA, se realizarán mediciones semanales de BUN. Según las concentraciones de BUN, se agregará la proteína líquida para alcanzar el nivel de BUN objetivo. Se agregarán calorías adicionales utilizando fórmula si el crecimiento no es óptimo o si no se cumple el DRI en función del contenido supuesto de proteína y energía de la leche humana.

La intervención tendrá una duración de 4-8 semanas. Para todos los pacientes, el día que se realicen los primeros análisis de concentración de BUN y leche será el día 1 de intervención. Los días 7-8, 14-16, 21-23 y 28-30 de intervención se realizarán las siguientes mediciones: Peso (gramos), longitud y perímetro cefálico (centímetros), BUN y concentraciones de sodio.

Los datos sobre las características maternas y neonatales se recopilarán de sus historias clínicas electrónicas y físicas.