Human mælkebefæstelse med justerbar versus målrettet metode (FAT)

Modermælk er den ideelle diæt for nyfødte. Det giver dog ikke nok energi, protein og natrium til at opfylde ernæringskravene hos meget for tidligt fødte børn. Postnatal vækstsvigt er almindelig på trods af den nuværende brug af modermælksberigende midler. De vigtigste metoder til berigelse af modermælk omfatter:

1. standard HM forstærkning (SF) som antager en gennemsnitlig sammensætning af modermælk og tilsætter berigende stoffer i en fast dosis. Det tager ikke højde for variationer i næringsindholdet i modermælk

2. Individualiseret modermælksberigelse, der omfatter to metoder:

   1. Justerbar HM forstærkning (AF): Proteintilskud gives ud over SF i henhold til blodets urea nitrogen (BUN) koncentration, som afspejler spædbarnets metaboliske respons på proteinindtag. Der er dog kliniske scenarier, hvor BUN-niveauerne ikke er en pålidelig markør for proteinindtag, såsom akut nyreskade.
   2. Målrettet HM-befæstelse (TF): Baseret på rutineanalyser af HM, der bruges til at justere befæstelsen for at opfylde de anbefalede krav til spædbørn. Det tager ikke højde for, at behovene til spædbørn kan variere.

SF har ofte undladt at opnå passende vægtøgning, mens individualiseret (AF eller TF) forstærkning ser ud til at have bedre ydeevne. Der mangler dog beviser for at understøtte den ene metode frem for den anden.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ugentlig gennemsnitlig vægtøgning mellem præmature spædbørn på AF versus TF.

Når det skriftlige samtykke er indhentet, vil spædbarnet blive randomiseret til AF eller TF. Sekvenskoden opbevares i sekventielt nummererede forseglede konvolutter. Spædbørn fra flere fødsler vil blive inkluderet som 1 enhed og randomiseret til samme arm af undersøgelsen.

For patienter, der er allokeret til TF-gruppen, vil modermælk blive analyseret to gange om ugen for energi-, protein- og natriumindhold. Det daglige protein-, fedt- og natriumindtag vil derefter blive beregnet og optimeret til at opfylde det anbefalede diætreferenceindtag (DRI) for præmature spædbørn med fødselsvægt <1250 g.

For patienter allokeret til AF-gruppen vil der blive udført ugentlige BUN-målinger. Baseret på BUN-koncentrationer vil det flydende protein blive tilsat for at opnå det tilsigtede BUN-niveau. Yderligere kalorier vil blive tilføjet ved hjælp af formel, hvis væksten er suboptimal, eller DRI ikke er opfyldt baseret på det antagede humane mælkeindhold for protein og energi.

Indgrebet varer 4-8 uger. For alle patienter vil den dag, hvor den første BUN-koncentration og mælkeanalyser udføres, være dag 1 af intervention. Følgende målinger vil blive udført på dag 7-8, 14-16, 21-23 og 28-30 af interventionen: Vægt (gram), længde og hovedomkreds (centimeter), BUN og natriumkoncentrationer.

Data om maternelle og neonatale karakteristika vil blive indsamlet fra deres elektroniske og fysiske diagrammer.