Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankel-brachial indeks for å forutsi alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med Framingham-risikoscore

10. mai 2021 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Å legge til ankelbrachialindeks til tradisjonelle Framingham-risikoer kan forbedre prediksjon av dødelighet og hjertedødelighet av alle årsaker hos pasienter med middels og høy Framingham-risikoscore: En Kina-prediksjonsmodell

Framingham Risk Score (FRS) inkluderte alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), sigarettrøyking, blodtrykk, totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C) og diabetes mellitus (DM). Tidligere har Framingham kohortstudie og annen studie gitt pasienter med middels eller høy FRS dårligere prognose. Imidlertid hadde poenglisten en tendens til å overestimere risikoen hos middels FRS eller underestimere risikoen hos pasienter med høy FRS. Av denne grunn anbefaler ACC/AHA kolesterolretningslinjer også bruk av tilleggsmarkører for å forbedre risikovurderingen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) og medisinsk beslutningstaking.

I mellomtiden var ABI, som var forholdet mellom systolisk trykk ved ankelen og det i armen, raskt, enkelt og brukes til å diagnostisere og vurdere alvorlighetsgraden av perifer arteriesykdom (PAD) i bena. Flere forskning har vist dens lave verdi som en indikator på generell aterosklerose og uavhengig risiko forbundet med kardiovaskulære hendelser i prospektive studier. I tillegg modifiserte ABI aggressivt risikofaktorer og akselererte den ugunstige prognosen for ASCVD. Imidlertid, enten FRS eller ABI, var alle relatert til deltakere og rase. Og de fleste studiene var fra vestlige land, mangel på asiatisk dato, spesielt rettet mot forskning på risikoprediksjonsmodeller. Derfor var denne forskningen rettet mot å validere inkorporering av ABI og relevante Framingham-risikovariabler om det kunne forbedre prediksjon av dødelighet av alle årsaker og hjertedødelighet hos pasienter med middels og høy Framingham-risikoscore (FRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien er en longitudinell kohortstudie. Den første tverrsnittsundersøkelsen ble gjennomført i 2011.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3687

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var 3687 deltakere fra multisentrale avdelinger med multiple klassiske Framingham-risikofaktorer aterosklerose, inkludert 1935 menn og 1752 kvinner med en alder over eller lik 18 år. Alle deltakerne ble fulgt opp fra november 2011 til juni 2018. Totalt ble innlagte pasienter fortløpende innskrevet fra kardiologisk avdeling og under behandling på grunn av kardiovaskulære sykdommer.

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene:

  1. Pasientene var eldre enn eller lik 18 år
  2. Pasienter med middels og høy Framingham-risikoscore, nemlig Framingham Risk Score (FRS) 10–20 %, eller FRS > 20 %.
  3. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke til denne studien, som ble godkjent av etikkkomiteen ved Tongji University.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene led av psykiske lidelser.
  2. Forventet levealder for pasienter var mindre enn 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ankel-Brachial Index verdi
Gyldige deltakere ble delt inn i 0-0,60, 0,61–0,90, 0,91–0,99, og 1.00-1.40 fire ABI-undergrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsaker dødelighet og hjertedødelighet
Tidsramme: fra november 2011 til juni 2018
I denne studien var hjertedøden bare hjertehendelsesdød. Medisinske journaler og dødsattester for alle pasienter som hadde en hendelse ble innhentet og validert av kardiolog. Dødsfallet ble bekreftet fra sykehusjournaler eller ved kontakt med deltakerne og deres familier. Alt materiale ble vurdert uavhengig av fem overleger i kohortstudien for å bekrefte dødsårsaken.
fra november 2011 til juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: fra november 2011 til juni 2018
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser er sammensatt av hjerteinfarkt inkludert ikke-dødelig hjerteinfarkt, ustabil angina og koronar revaskulariseringsprosedyrer under oppfølgingstiden. Eksklusjonskriterier var foreldet angina (>6 måneder), revaskulariseringsprosedyre for CAD (>6 måneder) og hjerteinfarkt (>6 måneder).
fra november 2011 til juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere