Boka-karindex a minden ok és a szív- és érrendszeri halálozás előrejelzésére Framingham kockázati pontszámú betegeknél
A boka brachiális indexének hozzáadása a hagyományos Framingham-kockázatokhoz javíthatja az összes okból bekövetkező mortalitást és a szívhalálozás előrejelzését közepes és magas Framingham-kockázati pontszámú betegeknél: Kínai előrejelzési modell
A Framingham Risk Score (FRS) az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet (BMI), a dohányzást, a vérnyomást, az összkoleszterint (TC), az LDL-koleszterint (LDL-C) és a cukorbetegséget (DM) tartalmazza. Korábban a Framingham kohorsz-vizsgálat és más tanulmányok azt mutatták, hogy a közepes vagy magas FRS-ben szenvedő betegek rosszabb prognózisúak voltak. A pontszámlista azonban hajlamos volt túlbecsülni a kockázatot közepes FRS-ben, vagy alulbecsülni a magas FRS-betegeknél. Emiatt az ACC/AHA koleszterin-irányelvek további markerek használatát is javasolják az atherosclerotic cardiovascularis betegség (ASCVD) kockázatértékelésének és az orvosi döntéshozatalnak a javítása érdekében.
Mindeközben az ABI, amely a boka szisztolés nyomásának aránya a karban, gyors és egyszerű volt, és a lábak perifériás artériás betegségének (PAD) diagnosztizálására és súlyosságának felmérésére szolgált. Számos kutatás kimutatta alacsony értékét az általános érelmeszesedés és a kardiovaszkuláris eseményekkel összefüggő kockázatok indikátoraként prospektív tanulmányokban. Ezenkívül az ABI agresszíven módosította a kockázati tényezőket, és felgyorsította az ASCVD kedvezőtlen prognózisát. Mindazonáltal, akár az FRS, akár az ABI, mind a résztvevőkkel és a versenyekkel kapcsolatosak voltak. És a legtöbb tanulmány nyugati országokból származott, ázsiai dátum hiányában, különösen a kockázat-előrejelzési modell kutatására irányultak. Ezért ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy az ABI és a releváns Framingham kockázati változók bevonásával validálja, javíthatja-e az összes okú mortalitás és a szívhalálozás előrejelzését közepes és magas Framingham kockázati pontszámú (FRS) betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A felvételi kritériumok:
- A betegek 18 évnél idősebbek voltak
- Közepes és magas Framingham-kockázati pontszámú betegek, nevezetesen a Framingham Risk Score (FRS) 10–20%, vagy FRS > 20%.
- Minden résztvevő írásos beleegyezését adta ehhez a tanulmányhoz, amelyet a Tongji Egyetem etikai bizottsága hagyott jóvá.
Kizárási kritériumok:
- A betegek mentális betegségben szenvedtek.
- A betegek várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Boka-kar index értéke
Az érvényes résztvevőket 0-0,60-ra osztották,
0,61-0,90,
0,91-0,99,
és 1.00-1.40
négy ABI alcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okú halálozás és szívhalálozás
Időkeret: 2011 novemberétől 2018 júniusáig
|
Ebben a vizsgálatban a szívhalál csak szívhalál volt.
Minden eseményen átesett beteg orvosi feljegyzéseit és halotti anyakönyvi kivonatát kardiológus szerezte be és hitelesítette.
A halálesetet a kórházi feljegyzések vagy a résztvevőkkel és családtagjaikkal való kapcsolatfelvétel erősítették meg.
Az összes anyagot a kohorszvizsgálat öt vezető orvosa egymástól függetlenül felülvizsgálta a halál okának megerősítése érdekében.
|
2011 novemberétől 2018 júniusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újonnan kezdődő szív- és érrendszeri események
Időkeret: 2011 novemberétől 2018 júniusáig
|
Az újonnan fellépő kardiovaszkuláris események kardiális eseményekből állnak, beleértve a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktust, az instabil anginát és a koszorúér-revaszkularizációs eljárásokat a követési idő alatt.
A kizárási kritériumok a következők voltak: az elavult angina (>6 hónap), a revascularisatiós eljárás CAD esetén (>6 hónap) és a miokardiális infarktus (>6 hónap).
|
2011 novemberétől 2018 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIRPORTS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .