Índice tobillo-brazo para predecir la mortalidad cardiovascular y por todas las causas en pacientes con puntuación de riesgo de Framingham
Agregar el índice tobillo-brazo a los riesgos tradicionales de Framingham puede mejorar la predicción de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardíaca en pacientes con puntaje de riesgo de Framingham medio y alto: un modelo de predicción de China
La puntuación de riesgo de Framingham (FRS) incluyó edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), tabaquismo, presión arterial, colesterol total (CT), colesterol LDL (LDL-C) y diabetes mellitus (DM). Previamente, el estudio de cohortes de Framingham y otros estudios han conferido peor pronóstico a los pacientes con FRS media o alta. Sin embargo, la lista de puntuación tendía a sobrestimar el riesgo en pacientes con FRS media o a subestimar el riesgo en pacientes con FRS alta. Por esta razón, las pautas de colesterol de ACC/AHA también recomiendan el uso de marcadores adicionales para mejorar la evaluación del riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y la toma de decisiones médicas.
Mientras tanto, el ABI, que era la relación entre la presión sistólica en el tobillo y la del brazo, fue rápido, fácil y se usó para diagnosticar y evaluar la gravedad de la enfermedad arterial periférica (EAP) en las piernas. Varias investigaciones han demostrado su bajo valor como indicador de aterosclerosis general y de forma independiente el riesgo asociado con eventos cardiovasculares en estudios prospectivos. Además, ABI modificó agresivamente los factores de riesgo y aceleró el pronóstico adverso de ASCVD. Sin embargo, ya sea FRS o ABI, todos estaban relacionados con los participantes y la raza. Y, la mayoría de los estudios eran de países occidentales, falta de fecha asiática, especialmente dirigidos a la investigación de modelos de predicción de riesgos. Por lo tanto, esta investigación tuvo como objetivo validar la incorporación del ABI y las variables de riesgo de Framingham relevantes si podría mejorar la predicción de la mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardíaca en pacientes con puntuación de riesgo de Framingham (FRS) media y alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían una edad mayor o igual a 18 años.
- Pacientes con puntaje de riesgo de Framingham medio y alto, es decir, puntaje de riesgo de Framingham (FRS) 10%-20%, o FRS> 20%.
- Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para este estudio, que fue aprobado por el comité de ética de la Universidad de Tongji.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes padecían enfermedades mentales.
- La esperanza de vida de los pacientes era inferior a 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Valor del índice tobillo-brazo
Los participantes válidos se separaron en 0-0,60,
0,61-0,90,
0,91-0,99,
y 1.00-1.40
cuatro subgrupos ABI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas y mortalidad cardíaca
Periodo de tiempo: de noviembre de 2011 a junio de 2018
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En este estudio, la muerte cardíaca fue solo la muerte por evento cardíaco.
Las historias clínicas y los certificados de defunción de todos los pacientes que tuvieron un evento fueron obtenidos y validados por cardiólogo.
La muerte se confirmó a partir de los registros del hospital o por contacto con los participantes y sus familias.
Todos los materiales fueron revisados de forma independiente por cinco médicos senior del estudio de cohorte para confirmar la causa de la muerte.
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de noviembre de 2011 a junio de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares de nueva aparición
Periodo de tiempo: de noviembre de 2011 a junio de 2018
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Los eventos cardiovasculares de nueva aparición se componen de procedimientos cardíacos que incluyen infarto de miocardio no fatal, angina inestable y procedimientos de revascularización coronaria durante el tiempo de seguimiento.
Los criterios de exclusión fueron angina persistente (> 6 meses), procedimiento de revascularización por EAC (> 6 meses) e infarto de miocardio (> 6 meses).
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de noviembre de 2011 a junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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