フラミンガムリスクスコア患者の全死因死亡および心血管死亡率を予測するための足首上腕指数
従来のフラミンガムリスクに足首上腕指数を追加すると、フラミンガムリスクスコアが中・高の患者の全死因死亡率と心臓死亡率の予測を改善できる：中国の予測モデル
フラミンガム リスク スコア (FRS) には、年齢、性別、体格指数 (BMI)、喫煙、血圧、総コレステロール (TC)、LDL コレステロール (LDL-C)、および糖尿病 (DM) が含まれます。 これまでのフラミンガムコホート研究やその他の研究では、中程度または高度の FRS 患者の予後は不良であるとされてきました。 しかし、スコアリストは、中程度の FRS 患者のリスクを過大評価するか、高 FRS 患者のリスクを過小評価する傾向がありました。 このため、ACC/AHA コレステロール ガイドラインでは、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) のリスク評価と医療上の意思決定を改善するために追加のマーカーの使用も推奨しています。
一方、足首の収縮期血圧と腕の収縮期血圧の比である ABI は、迅速かつ簡単で、脚の末梢動脈疾患 (PAD) の診断と重症度の評価に使用されていました。 いくつかの研究では、前向き研究において、一般的なアテローム性動脈硬化症および心血管イベントに関連する独立したリスクの指標としてその値が低いことが示されています。 さらに、ABI は危険因子を積極的に修正し、ASCVD の予後不良を加速させました。 ただし、FRS であれ ABI であれ、すべては参加者と人種に関連していました。 また、ほとんどの研究は西側諸国からのものであり、特にリスク予測モデル研究を目的としたアジアの日付はありませんでした。 したがって、この研究は、ABI と関連するフラミンガム リスク変数を組み込むことで、中および高フラミンガム リスク スコア (FRS) 患者の全死因死亡率と心臓死亡率の予測を改善できるかどうかを検証することを目的としました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上であった
- 中および高のフラミンガムリスクスコア、すなわちフラミンガムリスクスコア（FRS）10%～20%、またはFRS > 20%を有する患者。
- すべての参加者はこの研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提出し、同済大学の倫理委員会によって承認されました。
除外基準:
- 患者たちは精神疾患を患っていた。
- 患者の余命は1年未満でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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足首上腕指数値
有効な参加者は 0 ～ 0.60 に分類され、
0.61～0.90、
0.91～0.99、
および 1.00 ～ 1.40
4 つの ABI サブグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率と心臓死亡率
時間枠：2011年11月から2018年6月まで
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この研究では、心臓死は心臓イベントによる死亡のみでした。
イベントが発生したすべての患者の医療記録と死亡証明書が心臓専門医によって入手され、検証されました。
死亡は病院の記録または参加者とその家族との接触により確認された。
死因を確認するために、コホート研究の上級医師 5 名がすべての資料を独立して検討しました。
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2011年11月から2018年6月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに発症する心血管イベント
時間枠：2011年11月から2018年6月まで
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新たに発症した心血管イベントは、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、追跡期間中の冠動脈血行再建術などの心臓疾患から構成されます。
除外基準は、失効性狭心症（6 か月以上）、CAD の血行再建術（6 か月以上）、心筋梗塞（6 か月以上）でした。
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2011年11月から2018年6月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIRPORTS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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