Kotník-pažní index k predikci všech příčin a kardiovaskulární úmrtnosti u pacientů s rizikovým skóre Framingham
Přidání indexu kotníku k tradičním framinghamským rizikům může zlepšit úmrtnost ze všech příčin a předpověď srdeční úmrtnosti u pacientů se středním a vysokým skóre framinghamského rizika: čínský predikční model
Framinghamské rizikové skóre (FRS) zahrnovalo věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), kouření cigaret, krevní tlak, celkový cholesterol (TC), LDL-cholesterol (LDL-C) a diabetes mellitus (DM). Dříve Framinghamská kohortová studie a další studie přiznávaly pacientům se střední nebo vysokou FRS horší prognózu. Seznam skóre však měl tendenci nadhodnocovat riziko u pacientů se střední FRS nebo podhodnocovat riziko u pacientů s vysokým FRS. Z tohoto důvodu směrnice ACC/AHA pro cholesterol také doporučují použití dalších markerů ke zlepšení hodnocení rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) a lékařského rozhodování.
Mezitím ABI, což byl poměr systolického tlaku v kotníku k tlaku v paži, byl rychlý, snadný a používal se k diagnostice a hodnocení závažnosti onemocnění periferních tepen (PAD) na nohou. Několik výzkumů prokázalo jeho nízkou hodnotu jako indikátoru obecné aterosklerózy a nezávisle na riziku spojeném s kardiovaskulárními příhodami v prospektivních studiích. Navíc ABI agresivně modifikovalo rizikové faktory a urychlilo nepříznivou prognózu ASCVD. Nicméně, ať už FRS nebo ABI, všechny souvisely s účastníky a rasou. A většina studií byla ze západních zemí, nedostatek asijských dat, zejména zaměřených na výzkum modelů predikce rizik. Proto byl tento výzkum zaměřen na ověření začlenění ABI a relevantních proměnných Framinghamského rizika, zda by mohlo zlepšit predikci mortality ze všech příčin a srdeční mortality u pacientů se středním a vysokým skóre Framinghamského rizika (FRS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti byli starší nebo rovnající se 18 letům
- Pacienti se středním a vysokým Framinghamským rizikovým skóre, jmenovitě Framinghamským rizikovým skóre (FRS) 10 %-20 % nebo FRS > 20 %.
- Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas s touto studií, která byla schválena etickou komisí Tongji University.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpěli duševní nemocí.
- Očekávaná délka života pacientů byla kratší než 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hodnota kotník-brachiálního indexu
Platní účastníci byli rozděleni do 0-0,60,
0,61–0,90,
0,91–0,99,
a 1,00-1,40
čtyři podskupiny ABI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin a srdeční úmrtnost
Časové okno: od listopadu 2011 do června 2018
|
V této studii byla srdeční smrt pouze smrtí na srdeční příhodu.
Zdravotní záznamy a úmrtní listy všech pacientů s příhodou byly získány a potvrzeny kardiologem.
Smrt byla potvrzena z nemocničních záznamů nebo kontaktem s účastníky a jejich rodinami.
Všechny materiály byly nezávisle přezkoumány pěti vedoucími lékaři kohortové studie, aby se potvrdila příčina smrti.
|
od listopadu 2011 do června 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nově vzniklé kardiovaskulární příhody
Časové okno: od listopadu 2011 do června 2018
|
Nově vzniklé kardiovaskulární příhody se skládají ze srdečních, včetně nefatálního infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris a koronárních revaskularizačních procedur během doby sledování.
Kritéria pro vyloučení byla zastaralá angina pectoris (>6 měsíců), revaskularizační procedura pro ICHS (>6 měsíců) a infarkt myokardu (>6 měsíců).
|
od listopadu 2011 do června 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIRPORTS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index kotníku
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesDokončeno
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoBrachial Plexus BlockKrocan
-
University of MalayaDokončeno
-
JongHae KimDokončenoInterscalene Brachial Plexus BlockKorejská republika
-
University Hospital, BordeauxStaženoBrachial Plexus Block | Anestezie, regionálníFrancie
-
Rikshospitalet University HospitalDokončenoBrachial Plexus Block | Chirurgie rukyNorsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabíráme
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý