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Framingham 위험 점수 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망을 예측하기 위한 발목-상완 지수

2021년 5월 10일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

전통적인 Framingham 위험에 발목 상완 지수를 추가하면 Framingham 위험 점수가 중간 및 높은 환자의 모든 원인 사망 및 심장 사망 예측이 향상될 수 있습니다: 중국 예측 모델

FRS(Framingham Risk Score)에는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 흡연, 혈압, 총 콜레스테롤(TC), LDL-콜레스테롤(LDL-C) 및 진성 당뇨병(DM)이 포함되었습니다. 이전에 Framingham 코호트 연구 및 기타 연구에서는 중간 또는 높은 FRS 환자의 예후가 나빴습니다. 그러나 점수 목록은 중간 FRS에서 위험을 과대 평가하거나 높은 FRS 환자에서 위험을 과소 평가하는 경향이 있었습니다. 이러한 이유로 ACC/AHA 콜레스테롤 가이드라인은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 평가 및 의학적 의사 결정을 개선하기 위해 추가 마커를 사용할 것을 권장합니다.

한편 발목의 수축기 혈압과 팔의 수축기 혈압의 비율인 ABI는 빠르고 쉬웠으며 다리의 말초 동맥 질환(PAD)의 진단 및 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 여러 연구에서 일반적인 죽상동맥경화증의 지표로서 가치가 낮고 전향적 연구에서 독립적으로 심혈관 사건과 관련된 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 ABI는 위험 요소를 공격적으로 수정하고 ASCVD의 불리한 예후를 가속화했습니다. 그러나 FRS든 ABI든 모두 참가자 및 인종과 관련이 있었습니다. 그리고 대부분의 연구는 아시아 날짜가 부족한 서양 국가에서 이루어졌으며 특히 위험 예측 모델 연구를 목표로 했습니다. 따라서 이 연구는 중간 및 높은 프레이밍햄 위험 점수(FRS) 환자의 예측 모든 원인 사망률 및 심장 사망률을 개선할 수 있는지 여부를 ABI 및 관련 프레이밍햄 위험 변수를 통합하는 것을 검증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구는 종단 코호트 연구입니다. 2011년 첫 단면조사를 실시했다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3687

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연령이 18세 이상인 1935명의 남성과 1752명의 여성을 포함하여 여러 고전적인 Framingham 위험 인자 죽상동맥경화증이 있는 다중 중앙 부서의 3687명의 참가자가 있었습니다. 모든 참가자는 2011년 11월부터 2018년 6월까지 후속 조치를 취했습니다. 총 입원환자는 심혈관질환으로 심장내과에서 연속적으로 등록하여 치료를 받고 있다.

설명

포함 기준:

  1. 환자의 나이는 18세 이상이었습니다.
  2. Framingham 위험 점수가 중간 및 높은 환자, 즉 Framingham 위험 점수(FRS) 10%-20% 또는 FRS > 20%.
  3. 모든 참가자는 통지 대학교 윤리 위원회의 승인을 받은 이 연구에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

  1. 환자들은 정신질환을 앓고 있었다.
  2. 환자의 기대 수명은 1년 미만이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
발목-상완 지수 값
유효한 참가자는 0-0.60으로 구분되었으며, 0.61-0.90, 0.91-0.99, 및 1.00-1.40 4개의 ABI 하위 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망 및 심장 사망
기간: 2011년 11월부터 2018년 6월까지
본 연구에서 심장사는 심장사건사만을 의미하였다. 이벤트가 발생한 모든 환자의 의료 기록 및 사망 증명서를 심장 전문의가 입수하고 확인했습니다. 사망은 병원 기록 또는 참가자 및 가족과의 접촉을 통해 확인되었습니다. 사망 원인을 확인하기 위해 코호트 연구의 선임 의사 5명이 모든 자료를 독립적으로 검토했습니다.
2011년 11월부터 2018년 6월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새롭게 발병하는 심혈관 사건
기간: 2011년 11월부터 2018년 6월까지
새로 발병한 심혈관 사건은 추적 관찰 기간 동안 비치명적 심근경색, 불안정 협심증 및 관상동맥 재생술을 포함한 심장으로 구성됩니다. 제외 기준은 오래된 협심증(>6개월), CAD에 대한 혈관재생술(>6개월) 및 심근경색(>6개월)이었습니다.
2011년 11월부터 2018년 6월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발목 상완 지수에 대한 임상 시험

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