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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04811547
Framingham 위험 점수 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망을 예측하기 위한 발목-상완 지수
전통적인 Framingham 위험에 발목 상완 지수를 추가하면 Framingham 위험 점수가 중간 및 높은 환자의 모든 원인 사망 및 심장 사망 예측이 향상될 수 있습니다: 중국 예측 모델
FRS(Framingham Risk Score)에는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 흡연, 혈압, 총 콜레스테롤(TC), LDL-콜레스테롤(LDL-C) 및 진성 당뇨병(DM)이 포함되었습니다. 이전에 Framingham 코호트 연구 및 기타 연구에서는 중간 또는 높은 FRS 환자의 예후가 나빴습니다. 그러나 점수 목록은 중간 FRS에서 위험을 과대 평가하거나 높은 FRS 환자에서 위험을 과소 평가하는 경향이 있었습니다. 이러한 이유로 ACC/AHA 콜레스테롤 가이드라인은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 평가 및 의학적 의사 결정을 개선하기 위해 추가 마커를 사용할 것을 권장합니다.
한편 발목의 수축기 혈압과 팔의 수축기 혈압의 비율인 ABI는 빠르고 쉬웠으며 다리의 말초 동맥 질환(PAD)의 진단 및 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 여러 연구에서 일반적인 죽상동맥경화증의 지표로서 가치가 낮고 전향적 연구에서 독립적으로 심혈관 사건과 관련된 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 ABI는 위험 요소를 공격적으로 수정하고 ASCVD의 불리한 예후를 가속화했습니다. 그러나 FRS든 ABI든 모두 참가자 및 인종과 관련이 있었습니다. 그리고 대부분의 연구는 아시아 날짜가 부족한 서양 국가에서 이루어졌으며 특히 위험 예측 모델 연구를 목표로 했습니다. 따라서 이 연구는 중간 및 높은 프레이밍햄 위험 점수(FRS) 환자의 예측 모든 원인 사망률 및 심장 사망률을 개선할 수 있는지 여부를 ABI 및 관련 프레이밍햄 위험 변수를 통합하는 것을 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세 이상이었습니다.
- Framingham 위험 점수가 중간 및 높은 환자, 즉 Framingham 위험 점수(FRS) 10%-20% 또는 FRS > 20%.
- 모든 참가자는 통지 대학교 윤리 위원회의 승인을 받은 이 연구에 대한 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 환자들은 정신질환을 앓고 있었다.
- 환자의 기대 수명은 1년 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발목-상완 지수 값
유효한 참가자는 0-0.60으로 구분되었으며,
0.61-0.90,
0.91-0.99,
및 1.00-1.40
4개의 ABI 하위 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 및 심장 사망
기간: 2011년 11월부터 2018년 6월까지
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본 연구에서 심장사는 심장사건사만을 의미하였다.
이벤트가 발생한 모든 환자의 의료 기록 및 사망 증명서를 심장 전문의가 입수하고 확인했습니다.
사망은 병원 기록 또는 참가자 및 가족과의 접촉을 통해 확인되었습니다.
사망 원인을 확인하기 위해 코호트 연구의 선임 의사 5명이 모든 자료를 독립적으로 검토했습니다.
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2011년 11월부터 2018년 6월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새롭게 발병하는 심혈관 사건
기간: 2011년 11월부터 2018년 6월까지
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새로 발병한 심혈관 사건은 추적 관찰 기간 동안 비치명적 심근경색, 불안정 협심증 및 관상동맥 재생술을 포함한 심장으로 구성됩니다.
제외 기준은 오래된 협심증(>6개월), CAD에 대한 혈관재생술(>6개월) 및 심근경색(>6개월)이었습니다.
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2011년 11월부터 2018년 6월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIRPORTS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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