Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel-brachial-indeks til at forudsige alle årsager og kardiovaskulær dødelighed hos patienter med Framingham-risikoscore

10. maj 2021 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Tilføjelse af ankelbrachialindeks til traditionelle Framingham-risici kan forbedre forudsigelse af dødelighed og hjertedødelighed hos patienter med middel og høj Framingham-risikoscore: En Kina-forudsigelsesmodel

Framingham Risk Score (FRS) inkluderede alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), cigaretrygning, blodtryk, totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C) og diabetes mellitus (DM). Tidligere har Framingham kohorteundersøgelse og andre undersøgelser givet patienter med medium eller høj FRS dårligere prognose. Dog havde scorelisten en tendens til at overvurdere risikoen hos medium FRS eller undervurdere risikoen hos patienter med høj FRS. Af denne grund anbefaler ACC/AHA-kolesterolretningslinjer også brugen af ​​yderligere markører for at forbedre risikovurderingen for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og medicinsk beslutningstagning.

I mellemtiden var ABI, som var forholdet mellem det systoliske tryk ved anklen og det i armen, hurtigt, nemt og brugt til at diagnosticere og vurdere sværhedsgraden af ​​perifer arteriesygdom (PAD) i benene. Adskillige undersøgelser har vist dens lave værdi som en indikator for generel åreforkalkning og uafhængig risiko forbundet med kardiovaskulære hændelser i prospektive undersøgelser. Derudover modificerede ABI aggressivt risikofaktorer og fremskyndede den negative prognose for ASCVD. Men uanset om FRS eller ABI var relateret til deltagere og race. Og de fleste undersøgelser var fra vestlige lande, mangel på asiatisk dato, især rettet mod risikoforudsigelsesmodelforskning. Derfor var denne forskning rettet mod at validere inkorporering af ABI og relevante Framingham-risikovariabler, om det kunne forbedre forudsigelse af alle årsagsdødeligheder og hjertedødelighed hos patienter med medium og høj Framingham-risikoscore (FRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en longitudinel kohorteundersøgelse. Den første tværsnitsundersøgelse blev gennemført i 2011.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3687

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var 3687 deltagere fra multi-centrale afdelinger med multiple klassiske Framingham-risikofaktorer aterosklerose, herunder 1935 mænd og 1752 kvinder, hvis alder er ældre end eller lig med 18 år. Alle deltagere blev fulgt op fra november 2011 til juni 2018. I alt blev indlagte patienter fortløbende indskrevet fra kardiologisk afdeling og under behandling på grund af hjerte-kar-sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterierne:

  1. Patienterne var ældre end eller lig med 18 år
  2. Patienter med middel og høj Framingham risikoscore, nemlig Framingham Risk Score (FRS) 10%-20% eller FRS >20%.
  3. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse, som blev godkendt af den etiske komité på Tongji University.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne led af psykisk sygdom.
  2. Patienternes forventede levetid var mindre end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ankel-Brachial Index værdi
Gyldige deltagere blev opdelt i 0-0,60, 0,61-0,90, 0,91-0,99, og 1.00-1.40 fire ABI-undergrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet af alle årsager og hjertedødelighed
Tidsramme: fra november 2011 til juni 2018
I denne undersøgelse var hjertedød kun hjertehændelse død. Lægejournaler og dødsattester for alle patienter, der havde en hændelse, blev indhentet og valideret af kardiolog. Dødsfaldet blev bekræftet fra hospitalets journaler eller ved kontakt med deltagere og deres familier. Alle materialer blev gennemgået uafhængigt af fem overlæger i kohorteundersøgelsen for at bekræfte dødsårsagen.
fra november 2011 til juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopståede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: fra november 2011 til juni 2018
Nyopståede kardiovaskulære hændelser består af hjerte-inklusive ikke-dødelig myokardieinfarkt, ustabil angina og koronare revaskulariseringsprocedurer under opfølgningstiden. Eksklusionskriterier var forældet angina (>6 måneder), revaskulariseringsprocedure for CAD (>6 måneder) og myokardieinfarkt (>6 måneder).
fra november 2011 til juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIRPORTS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankel Brachial Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner