Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ankel-Brachial Index för att förutsäga alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet hos patienter med Framingham Risk Score

10 maj 2021 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Att lägga till ankelbrachialindex till traditionella Framingham-risker kan förbättra förutsägelse av dödlighet och hjärtdödlighet av alla orsaker hos patienter med medelhög och hög Framingham-risk: En förutsägelsemodell i Kina

Framingham Risk Score (FRS) inkluderade ålder, kön, body mass index (BMI), cigarettrökning, blodtryck, totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C) och diabetes mellitus (DM). Tidigare har Framingham kohortstudie och annan studie gett patienter med medelhög eller hög FRS sämre prognos. Men poänglistan tenderade att överskatta risken hos medelstor FRS eller underskatta risken hos patienter med hög FRS. Av denna anledning rekommenderar ACC/AHA kolesterolriktlinjer också användning av ytterligare markörer för att förbättra riskbedömningen av aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) och medicinskt beslutsfattande.

Samtidigt var ABI, som var förhållandet mellan det systoliska trycket vid fotleden och det i armen, snabbt, enkelt och används för att diagnostisera och bedöma svårighetsgraden av perifer artärsjukdom (PAD) i benen. Flera forskningar har visat dess låga värde som en indikator på allmän åderförkalkning och oberoende risk förknippad med kardiovaskulära händelser i prospektiva studier. Dessutom modifierade ABI aggressivt riskfaktorer och accelererade den negativa prognosen för ASCVD. Men oavsett om FRS eller ABI var relaterade till deltagare och ras. Och de flesta studier var från västländer, brist på asiatiskt datum, särskilt inriktat på forskning om riskprediktioner. Därför syftade denna forskning till att validera inkorporering av ABI och relevanta Framingham-riskvariabler om de skulle kunna förbättra förutsägelse av dödlighet av alla orsaker och hjärtdödlighet hos patienter med medelhög och hög Framingham-riskpoäng (FRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en longitudinell kohortstudie. Den första tvärsnittsundersökningen genomfördes 2011.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3687

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det var 3687 deltagare från multicentrala avdelningar med multipla klassiska Framingham-riskfaktorer ateroskleros, inklusive 1935 män och 1752 kvinnor vars ålder är äldre än eller lika med 18 år. Alla deltagare följdes upp från november 2011 till juni 2018. Totalt inlagda patienter skrevs in i följd från kardiologisk avdelning och under behandling på grund av hjärt-kärlsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterierna:

  1. Patienterna var äldre än eller lika med 18 år
  2. Patienter med medelhög och hög Framingham riskpoäng, nämligen Framingham Risk Score (FRS) 10%-20%, eller FRS >20%.
  3. Alla deltagare gav skriftligt informerat samtycke till denna studie, som godkändes av etikkommittén vid Tongji University.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna led av psykisk ohälsa.
  2. Patienternas förväntade livslängd var mindre än 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ankel-Brachial Index värde
Giltiga deltagare delades in i 0-0,60, 0,61-0,90, 0,91-0,99, och 1.00-1.40 fyra ABI-undergrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitet av alla orsaker och hjärtdödlighet
Tidsram: från november 2011 till juni 2018
I denna studie var hjärtdöden endast hjärthändelsdöd. Medicinska journaler och dödsintyg för alla patienter som hade en händelse erhölls och validerades av kardiolog. Döden bekräftades från sjukhusets register eller genom kontakt med deltagare och deras familjer. Allt material granskades oberoende av fem seniora läkare i kohortstudien för att bekräfta dödsorsaken.
från november 2011 till juni 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya kardiovaskulära händelser
Tidsram: från november 2011 till juni 2018
Nyuppkomna kardiovaskulära händelser består av hjärtinfarkt inklusive icke-fatal hjärtinfarkt, instabil angina och koronar revaskulariseringsprocedurer under uppföljningstiden. Uteslutningskriterier var inaktuell angina (>6 månader), revaskulariseringsprocedur för CAD (>6 månader) och hjärtinfarkt (>6 månader).
från november 2011 till juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera