Indice caviglia-braccio per prevedere la mortalità cardiovascolare e per tutte le cause nei pazienti con punteggio di rischio di Framingham
L'aggiunta dell'indice caviglia-braccio ai tradizionali rischi di Framingham può migliorare la previsione della mortalità per tutte le cause e della mortalità cardiaca nei pazienti con punteggio di rischio Framingham medio e alto: un modello di previsione cinese
Il Framingham Risk Score (FRS) includeva età, sesso, indice di massa corporea (BMI), fumo di sigaretta, pressione sanguigna, colesterolo totale (TC), colesterolo LDL (LDL-C) e diabete mellito (DM). In precedenza, lo studio di coorte di Framingham e altri studi avevano conferito ai pazienti con FRS medio o alto una prognosi peggiore. Tuttavia, l'elenco dei punteggi tendeva a sovrastimare il rischio nei pazienti con FRS medio oa sottostimare il rischio nei pazienti con FRS elevato. Per questo motivo, le linee guida ACC/AHA sul colesterolo raccomandano anche l'uso di marcatori aggiuntivi per migliorare la valutazione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e il processo decisionale medico.
Nel frattempo, l'ABI, che era il rapporto tra la pressione sistolica alla caviglia e quella al braccio, era veloce, facile e utilizzato per diagnosticare e valutare la gravità della malattia delle arterie periferiche (PAD) nelle gambe. Numerose ricerche hanno dimostrato il suo scarso valore come indicatore di aterosclerosi generale e di rischio indipendente associato ad eventi cardiovascolari in studi prospettici. Inoltre, l'ABI ha modificato in modo aggressivo i fattori di rischio e ha accelerato la prognosi sfavorevole di ASCVD. Tuttavia, sia FRS che ABI, erano tutti correlati ai partecipanti e alla razza. E, la maggior parte degli studi provenivano da paesi occidentali, mancanza di data asiatica, in particolare mirata alla ricerca sui modelli di previsione del rischio. Pertanto, questa ricerca mirava a convalidare l'incorporazione dell'ABI e delle variabili di rischio Framingham pertinenti se potesse migliorare la previsione della mortalità per tutte le cause e della mortalità cardiaca nei pazienti con punteggio di rischio Framingham medio e alto (FRS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione:
- I pazienti avevano un'età maggiore o uguale a 18 anni
- Pazienti con punteggio di rischio Framingham medio e alto, vale a dire, punteggio di rischio Framingham (FRS) 10%-20% o FRS > 20%.
- Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto a questo studio, che è stato approvato dal comitato etico della Tongji University.
Criteri di esclusione:
- I pazienti soffrivano di malattie mentali.
- L'aspettativa di vita dei pazienti era inferiore a 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valore indice caviglia-braccio
I partecipanti validi sono stati separati in 0-0,60,
0,61-0,90,
0,91-0,99,
e 1.00-1.40
quattro sottogruppi ABI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause e mortalità cardiaca
Lasso di tempo: da novembre 2011 a giugno 2018
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In questo studio, la morte cardiaca era solo la morte per evento cardiaco.
Le cartelle cliniche ei certificati di morte di tutti i pazienti che hanno avuto un evento sono stati ottenuti e convalidati dal cardiologo.
La morte è stata confermata dai registri ospedalieri o dal contatto con i partecipanti e le loro famiglie.
Tutti i materiali sono stati esaminati in modo indipendente da cinque medici senior dello studio di coorte per confermare la causa della morte.
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da novembre 2011 a giugno 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiovascolari di nuova insorgenza
Lasso di tempo: da novembre 2011 a giugno 2018
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Gli eventi cardiovascolari di nuova insorgenza sono composti da infarto miocardico cardiaco incluso non fatale, angina instabile e procedure di rivascolarizzazione coronarica durante il periodo di follow-up.
I criteri di esclusione erano angina stantia (>6 mesi), procedura di rivascolarizzazione per CAD (>6 mesi) e infarto del miocardio (>6 mesi).
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da novembre 2011 a giugno 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIRPORTS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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