Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лодыжечно-плечевой индекс для прогнозирования смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов по шкале Framingham Risk Score

10 мая 2021 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Добавление лодыжечно-плечевого индекса к традиционным фрамингемским рискам может улучшить прогноз смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со средним и высоким уровнем риска по шкале Фремингема: китайская модель прогнозирования

Фремингемская шкала риска (FRS) включала возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), курение сигарет, кровяное давление, общий холестерин (ОХС), холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП) и сахарный диабет (СД). Ранее во Фрамингемском когортном исследовании и в других исследованиях у пациентов со средним или высоким ФРС прогноз был хуже. Тем не менее, список баллов имел тенденцию к переоценке риска у пациентов со средним FRS или недооценке риска у пациентов с высоким FRS. По этой причине рекомендации ACC/AHA по холестерину также рекомендуют использование дополнительных маркеров для улучшения оценки риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) и принятия медицинских решений.

Между тем, ЛПИ, который представлял собой отношение систолического давления на лодыжке к давлению на руке, был быстрым, простым и использовался для диагностики и оценки тяжести заболевания периферических артерий (ЗПА) в ногах. Несколько исследований показали его низкую ценность как индикатора общего атеросклероза и независимого риска, связанного с сердечно-сосудистыми событиями в проспективных исследованиях. Кроме того, ЛПИ агрессивно модифицировал факторы риска и ускорял неблагоприятный прогноз АСССЗ. Однако, будь то FRS или ABI, все они были связаны с участниками и расой. И большинство исследований были из западных стран, отсутствие азиатских данных, особенно направленных на исследования модели прогнозирования риска. Таким образом, это исследование было направлено на проверку включения ЛПИ и соответствующих переменных риска Framingham, может ли улучшить прогноз смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со средним и высоким индексом риска Framingham (FRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование представляет собой продольное когортное исследование. Первое кросс-секционное исследование было проведено в 2011 году.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3687

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обследовано 3687 пациентов из многоцентровых отделений с множественными классическими Фремингемскими факторами риска атеросклероза, в том числе 1935 мужчин и 1752 женщины, возраст которых старше или равен 18 годам. Все участники наблюдались с ноября 2011 года по июнь 2018 года. Общее количество госпитализированных больных последовательно поступило из кардиологического отделения и находилось на лечении по поводу сердечно - сосудистых заболеваний .

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов был старше или равен 18 годам.
  2. Пациенты со средним и высоким индексом риска Framingham, а именно, индекс риска Framingham (FRS) 10–20% или FRS > 20%.
  3. Все участники дали письменное информированное согласие на это исследование, которое было одобрено комитетом по этике Университета Тунцзи.

Критерий исключения:

  1. Пациенты страдали психическим заболеванием.
  2. Ожидаемая продолжительность жизни больных составила менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Значение лодыжечно-плечевого индекса
Действительные участники были разделены на 0-0,60, 0,61-0,90, 0,91-0,99, и 1.00-1.40 четыре подгруппы ABI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин и сердечная смертность
Временное ограничение: с ноября 2011 по июнь 2018
В этом исследовании сердечной смертью была только смерть от сердечного приступа. Медицинские записи и свидетельства о смерти всех пациентов, у которых было событие, были получены и проверены кардиологом. Смерть была подтверждена больничными записями или контактами с участниками и их семьями. Все материалы были рассмотрены независимо пятью старшими врачами когортного исследования для подтверждения причины смерти.
с ноября 2011 по июнь 2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Впервые возникшие сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: с ноября 2011 по июнь 2018
Впервые возникшие сердечно-сосудистые события состоят из сердечных, включая нефатальный инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и процедуры реваскуляризации коронарных артерий в течение периода наблюдения. Критериями исключения были хроническая стенокардия (> 6 мес), процедура реваскуляризации по поводу ИБС (> 6 мес) и инфаркт миокарда (> 6 мес).
с ноября 2011 по июнь 2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться