Wskaźnik kostka-ramię do przewidywania śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej u pacjentów z oceną ryzyka Framingham
Dodanie wskaźnika kostka-ramię do tradycyjnego ryzyka Framingham może poprawić prognozowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności sercowej u pacjentów ze średnim i wysokim wskaźnikiem ryzyka Framingham: chiński model prognostyczny
Framingham Risk Score (FRS) obejmował wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), palenie papierosów, ciśnienie krwi, cholesterol całkowity (TC), cholesterol LDL (LDL-C) i cukrzycę (DM). Wcześniej badanie kohortowe Framingham i inne badania wskazywały, że pacjenci ze średnim lub wysokim FRS mieli gorsze rokowanie. Jednak lista wyników wskazywała na tendencję do przeszacowywania ryzyka u pacjentów ze średnim FRS lub niedoszacowywania ryzyka u pacjentów z wysokim FRS. Z tego powodu wytyczne ACC/AHA dotyczące cholesterolu zalecają również stosowanie dodatkowych markerów w celu poprawy oceny ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) i podejmowania decyzji medycznych.
Tymczasem ABI, czyli stosunek ciśnienia skurczowego w kostce do ciśnienia w ramieniu, był szybki, łatwy i używany do diagnozowania i oceny stopnia zaawansowania choroby tętnic obwodowych (PAD) w nogach. W kilku badaniach wykazano jego niską wartość jako wskaźnika ogólnej miażdżycy i niezależnego ryzyka związanego z incydentami sercowo-naczyniowymi w badaniach prospektywnych. Ponadto ABI agresywnie modyfikował czynniki ryzyka i przyspieszał niekorzystne rokowanie ASCVD. Jednak niezależnie od tego, czy FRS, czy ABI, wszystkie były związane z uczestnikami i rasą. I większość badań pochodziła z krajów zachodnich, brak danych azjatyckich, w szczególności ukierunkowanych na badania modelowe przewidywania ryzyka. Dlatego badanie to miało na celu sprawdzenie, czy włączenie ABI i odpowiednich zmiennych ryzyka Framinghama może poprawić przewidywanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności sercowej u pacjentów o średnim i wysokim wskaźniku ryzyka Framinghama (FRS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci byli w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci ze średnią i wysoką oceną ryzyka Framingham, a mianowicie Framingham Risk Score (FRS) 10%-20% lub FRS > 20%.
- Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na to badanie, które zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu Tongji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpieli na choroby psychiczne.
- Oczekiwana długość życia pacjentów była mniejsza niż 1 rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wartość wskaźnika kostka-ramię
Ważnych uczestników podzielono na 0-0,60,
0,61-0,90,
0,91-0,99,
i 1,00-1,40
cztery podgrupy ABI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn i śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: od listopada 2011 do czerwca 2018
|
W tym badaniu zgon sercowy był tylko zgonem związanym z incydentem sercowym.
Dokumentacja medyczna i akty zgonu wszystkich pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie, zostały pozyskane i zweryfikowane przez kardiologa.
Śmierć została potwierdzona na podstawie dokumentacji szpitalnej lub kontaktu z uczestnikami i ich rodzinami.
Wszystkie materiały zostały niezależnie przejrzane przez pięciu starszych lekarzy z badania kohortowego w celu potwierdzenia przyczyny zgonu.
|
od listopada 2011 do czerwca 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe o nowym początku
Ramy czasowe: od listopada 2011 do czerwca 2018
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe o nowym początku obejmują zawał mięśnia sercowego, w tym zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, niestabilną dusznicę bolesną i zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej w okresie obserwacji.
Kryteriami wykluczenia były: przedawniona dławica piersiowa (>6 miesięcy), zabieg rewaskularyzacji z powodu CAD (>6 miesięcy) i zawał mięśnia sercowego (>6 miesięcy).
|
od listopada 2011 do czerwca 2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIRPORTS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźnik kostki i ramienia
-
Shenzhen People's HospitalZakończonyBariera skórna zapobiegająca utracie wody | PASI /SCORAD IndexChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial SplotFrancja