- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04811547
Nilkan ja olkavarren indeksi kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustamiseksi Framinghamin riskipistepotilailla
Nilkan olkavarren indeksin lisääminen perinteisiin Framingham-riskeihin voi parantaa kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydänkuolleisuuden ennustetta keskisuurilla ja korkeilla Framinghamin riskipisteillä: Kiinan ennustemalli
Framingham Risk Score (FRS) sisälsi iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), tupakoinnin, verenpaineen, kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin (LDL-C) ja diabetes mellituksen (DM). Aiemmin Framinghamin kohorttitutkimuksessa ja muissa tutkimuksissa potilailla, joilla oli keski- tai korkea FRS, oli huonompi ennuste. Pistelistalla oli kuitenkin taipumus yliarvioida riskin keskitason FRS-potilailla tai aliarvioida riskiä korkean FRS-potilailla. Tästä syystä ACC/AHA-kolesteroliohjeissa suositellaan myös lisämarkkerien käyttöä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin arvioinnin ja lääketieteellisen päätöksenteon parantamiseksi.
Samaan aikaan ABI, joka oli nilkan systolisen paineen suhde käsivarren paineeseen, oli nopea, helppo ja sitä käytettiin jalkojen ääreisvaltimotaudin (PAD) diagnosointiin ja vakavuuden arvioimiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen alhaisen arvon yleisen ateroskleroosin ja itsenäisesti kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin indikaattorina prospektiivisissä tutkimuksissa. Lisäksi ABI muutti aggressiivisesti riskitekijöitä ja kiihdytti ASCVD:n haitallista ennustetta. Olivatpa FRS tai ABI, liittyivät kuitenkin kaikki osallistujiin ja kilpailuun. Ja useimmat tutkimukset olivat länsimaista, Aasian päivämäärän puuttuessa, erityisesti riskien ennustemallitutkimukseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa ABI:n ja asiaankuuluvien Framingham-riskimuuttujien sisällyttäminen, voisiko ennustetta parantaa kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydänkuolleisuutta keski- tai korkealla Framingham-riskipistemäärällä (FRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on keski- tai korkea Framinghamin riskipisteet, nimittäin Framinghamin riskipisteet (FRS) 10–20 % tai FRS > 20 %.
- Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen tälle tutkimukselle, jonka Tongjin yliopiston eettinen komitea hyväksyi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kärsivät mielenterveysongelmista.
- Potilaiden elinajanodote oli alle vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nilkka-Brachial-indeksin arvo
Kelvolliset osallistujat jaettiin 0-0,60,
0,61-0,90,
0,91-0,99,
ja 1.00-1.40
neljä ABI-alaryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus kaikista syistä ja sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Tässä tutkimuksessa sydänkuolema oli vain sydäntapahtumakuolema.
Kardiologi hankki ja vahvisti kaikkien potilaiden potilastiedot ja kuolintodistukset.
Kuolema vahvistettiin sairaalan asiakirjoista tai ottamalla yhteyttä osallistujiin ja heidän perheisiinsä.
Viisi kohorttitutkimuksen johtavaa lääkäriä tarkasti kaikki materiaalit itsenäisesti vahvistaakseen kuolinsyyn.
|
marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uudet sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Uudet kardiovaskulaariset tapahtumat koostuvat sydänkohtauksista, mukaan lukien ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet seuranta-ajan aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat vanhentunut angina (> 6 kuukautta), revaskularisaatiomenettely CAD:n (> 6 kuukautta) ja sydäninfarkti (> 6 kuukautta).
|
marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIRPORTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nilkan brakiaalinen indeksi
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
Cork University HospitalValmis