Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan ja olkavarren indeksi kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustamiseksi Framinghamin riskipistepotilailla

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Nilkan olkavarren indeksin lisääminen perinteisiin Framingham-riskeihin voi parantaa kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydänkuolleisuuden ennustetta keskisuurilla ja korkeilla Framinghamin riskipisteillä: Kiinan ennustemalli

Framingham Risk Score (FRS) sisälsi iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), tupakoinnin, verenpaineen, kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin (LDL-C) ja diabetes mellituksen (DM). Aiemmin Framinghamin kohorttitutkimuksessa ja muissa tutkimuksissa potilailla, joilla oli keski- tai korkea FRS, oli huonompi ennuste. Pistelistalla oli kuitenkin taipumus yliarvioida riskin keskitason FRS-potilailla tai aliarvioida riskiä korkean FRS-potilailla. Tästä syystä ACC/AHA-kolesteroliohjeissa suositellaan myös lisämarkkerien käyttöä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin arvioinnin ja lääketieteellisen päätöksenteon parantamiseksi.

Samaan aikaan ABI, joka oli nilkan systolisen paineen suhde käsivarren paineeseen, oli nopea, helppo ja sitä käytettiin jalkojen ääreisvaltimotaudin (PAD) diagnosointiin ja vakavuuden arvioimiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen alhaisen arvon yleisen ateroskleroosin ja itsenäisesti kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin indikaattorina prospektiivisissä tutkimuksissa. Lisäksi ABI muutti aggressiivisesti riskitekijöitä ja kiihdytti ASCVD:n haitallista ennustetta. Olivatpa FRS tai ABI, liittyivät kuitenkin kaikki osallistujiin ja kilpailuun. Ja useimmat tutkimukset olivat länsimaista, Aasian päivämäärän puuttuessa, erityisesti riskien ennustemallitutkimukseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa ABI:n ja asiaankuuluvien Framingham-riskimuuttujien sisällyttäminen, voisiko ennustetta parantaa kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydänkuolleisuutta keski- tai korkealla Framingham-riskipistemäärällä (FRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus. Ensimmäinen poikkileikkaustutkimus tehtiin vuonna 2011.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3687

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oli 3687 osallistujaa useista keskusosastoista, joilla oli useita klassisia Framinghamin riskitekijöitä ateroskleroosia, mukaan lukien 1935 miestä ja 1752 naista, joiden ikä oli vähintään 18 vuotta. Kaikkia osallistujia seurattiin marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018. Kardiologian osastolta ja sydän- ja verisuonitautien vuoksi hoidossa oli peräkkäin sairaalahoidossa olevia potilaita.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita
  2. Potilaat, joilla on keski- tai korkea Framinghamin riskipisteet, nimittäin Framinghamin riskipisteet (FRS) 10–20 % tai FRS > 20 %.
  3. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen tälle tutkimukselle, jonka Tongjin yliopiston eettinen komitea hyväksyi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat kärsivät mielenterveysongelmista.
  2. Potilaiden elinajanodote oli alle vuoden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nilkka-Brachial-indeksin arvo
Kelvolliset osallistujat jaettiin 0-0,60, 0,61-0,90, 0,91-0,99, ja 1.00-1.40 neljä ABI-alaryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä ja sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
Tässä tutkimuksessa sydänkuolema oli vain sydäntapahtumakuolema. Kardiologi hankki ja vahvisti kaikkien potilaiden potilastiedot ja kuolintodistukset. Kuolema vahvistettiin sairaalan asiakirjoista tai ottamalla yhteyttä osallistujiin ja heidän perheisiinsä. Viisi kohorttitutkimuksen johtavaa lääkäriä tarkasti kaikki materiaalit itsenäisesti vahvistaakseen kuolinsyyn.
marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudet sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018
Uudet kardiovaskulaariset tapahtumat koostuvat sydänkohtauksista, mukaan lukien ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet seuranta-ajan aikana. Poissulkemiskriteerit olivat vanhentunut angina (> 6 kuukautta), revaskularisaatiomenettely CAD:n (> 6 kuukautta) ja sydäninfarkti (> 6 kuukautta).
marraskuusta 2011 kesäkuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan brakiaalinen indeksi

3
Tilaa