- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04813770
Virkningen av teoribaserte meldinger på Covid-19-vaksinasjonsintensjoner
5. mai 2021 oppdatert av: Katie Robb, University of Glasgow
Opptak av vaksinasjon mot COVID-19 er nøkkelen til å kontrollere pandemien.
Imidlertid rapporterer en betydelig andel av mennesker at de ikke har til hensikt å ta en vaksine, ofte på grunn av bekymringer de har om bivirkninger eller sikkerhet.
Det er viktig å identifisere måter å formidle informasjon om vaksinene på som letter informerte beslutninger i stedet for å fremme opptak gjennom tvang.
Denne studien vil vurdere om teoribaserte meldinger kan endre tro og øke intensjonene om å motta en COVID-19-vaksine i Skottland.
Meldingene vil være basert på offentlig tilgjengelig informasjon om behovet for covid-19-vaksinasjon og sikkerheten til vaksinene, og strukturert for å adressere spesifikke typer behandlingstro.
Deltakerne vil bli randomisert til enten en gruppe som vises meldingene eller en kontrollgruppe som viser generelle informasjonsmeldinger om COVID-19-viruset og vaksinasjonsprogrammet.
Ved å sammenligne de to gruppene tar vi sikte på å teste hvilken innvirkning de teoribaserte meldingene har på intensjoner og tro om covid-19-vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i rettssaken
- 18 år eller eldre
- Bosatt i Skottland
Ekskluderingskriterier:
- Fikk minst én covid-19-vaksinasjonsdose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teoribaserte meldinger
Teoribaserte helsemeldinger om covid-19- og covid-19-vaksinasjon, nødvendigheten av covid-19-vaksinasjon til seg selv og andre, og regulatoriske prosesser for godkjenning av covid-19-vaksine.
Disse meldingene er basert på offentlig tilgjengelig informasjon og er antatt å øke opplevd nødvendighet og redusere bekymringer om vaksinasjon, og målrette mot kjente barrierer for vaksineopptak.
|
Covid-19-vaksinasjonsinformasjon strukturert for å håndtere vaksinasjonsnødvendighet og bekymringer.
|
|
Aktiv komparator: Generelle meldinger
Generelle meldinger om COVID-19-viruset og vaksinasjonsprogrammet.
Disse meldingene er ikke rettet mot nødvendighet og bekymringer, men forventes å fremme forståelsen av pandemien.
|
Generelle meldinger om COVID-19-viruset og vaksinasjonsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaksinasjonsintensjon målt ved ett enkelt element og aggregert som andelen intendere.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Deltakerne vil bli spurt: "Hvis du ble invitert til å ha en covid-19-vaksinasjon, ville du tatt vaksinen?"
De som svarer "ja, sannsynligvis" eller "ja, definitivt" vil bli behandlet som intendere.
De som svarer «vet ikke», «sannsynligvis ikke» eller «definitivt ikke» vil bli behandlet som ikke-intendere.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for COVID-19 sykdomssammenheng som vurdert av IPQ-R
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Selvrapportert COVID-19 sykdomssammenheng som vurdert av sykdomssammenhengens underskala i det reviderte Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), med en minimumsscore på 5, en maksimal poengsum på 25 og en høyere poengsum som representerer større personlig forståelse av COVID -19.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet nødvendighetsscore vurdert av BMQ
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Selvrapportert oppfattet nødvendighet av en covid-19-vaksine vurdert av underskalaen Specific-Necessity av Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med en minimumsscore på 5, en maksimal poengsum på 25 og en høyere poengsum som representerer større oppfattet nødvendighet av en covid-19-vaksine.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Gjennomsnittlig oppfattet bekymringsscore vurdert av BMQ
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Selvrapporterte oppfattede bekymringer om en COVID-19-vaksine som vurdert av Specific-Concerns-underskalaen til Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med en minimumsscore på 5, en maksimal poengsum på 25 og en høyere poengsum som representerer større oppfattede bekymringer om en covid-19-vaksine.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Robb, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200200052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte studiedata på individuelt nivå vil bli delt via University of Glasgows depot Enlighten: Research Data.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering av studieresultatene for en periode på ti år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort offentlig tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .