- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04813770
El impacto de los mensajes basados en la teoría en las intenciones de vacunación contra el covid-19
5 de mayo de 2021 actualizado por: Katie Robb, University of Glasgow
La aceptación de la vacunación contra COVID-19 es clave para controlar la pandemia.
Sin embargo, una proporción significativa de personas informa que no tienen la intención de vacunarse, a menudo debido a las preocupaciones que tienen sobre los efectos secundarios o la seguridad.
Es importante identificar formas de comunicar información sobre las vacunas que faciliten decisiones informadas en lugar de promover la aceptación a través de la coerción.
Este estudio evaluará si los mensajes basados en la teoría pueden cambiar las creencias y aumentar las intenciones de recibir una vacuna contra el COVID-19 en Escocia.
Los mensajes se basarán en información disponible públicamente sobre la necesidad de la vacunación contra el COVID-19 y la seguridad de las vacunas, y estarán estructurados para abordar tipos específicos de creencias sobre el tratamiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo al que se mostrarán los mensajes o a un grupo de control al que se mostrarán mensajes de información general sobre el virus COVID-19 y el programa de vacunación.
Al comparar los dos grupos, nuestro objetivo es probar qué impacto tienen los mensajes basados en la teoría en las intenciones y creencias sobre la vacunación COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo
- Mayor de 18 años
- Residente en Escocia
Criterio de exclusión:
- Recibió al menos una dosis de vacunación COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes basados en la teoría
Mensajes de salud basados en teorías sobre la COVID-19 y la vacunación contra la COVID-19, la necesidad de vacunarse contra la COVID-19 para uno mismo y los demás, y los procesos de aprobación reglamentaria de la vacuna contra la COVID-19.
Estos mensajes se basan en información disponible públicamente y se supone que aumentan la necesidad percibida y reducen las preocupaciones sobre la vacunación, y se enfocan en las barreras conocidas para la aceptación de la vacuna.
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Información de vacunación de COVID-19 estructurada para abordar la necesidad y las preocupaciones de vacunación.
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Comparador activo: Mensajes generales
Mensajes generales sobre el virus COVID-19 y el programa de vacunación.
Estos mensajes no se enfocan en la necesidad y las preocupaciones, pero se prevé que promuevan la comprensión de la pandemia.
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Mensajes generales sobre el virus COVID-19 y el programa de vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de vacunación contra el Covid-19 medida por un solo ítem y agregada como la proporción de intenciones.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se preguntará a los participantes: "Si le invitaran a vacunarse contra el COVID-19, ¿se vacunaría?"
Aquellos que respondan "sí, probablemente" o "sí, definitivamente" serán tratados como pretendientes.
Aquellos que respondan "no sé", "probablemente no" o "definitivamente no" serán tratados como no interesados.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de coherencia de la enfermedad COVID-19 evaluada por el IPQ-R
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Coherencia autoinformada de la enfermedad de COVID-19 evaluada por la subescala de coherencia de la enfermedad del Cuestionario de percepción de la enfermedad revisado (IPQ-R), con una puntuación mínima de 5, una puntuación máxima de 25 y una puntuación más alta que representa una mayor comprensión personal de la COVID -19.
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación media de necesidad percibida evaluada por el BMQ
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Necesidad percibida autoinformada de una vacuna COVID-19 según lo evaluado por la subescala de Necesidad Específica del Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ), con una puntuación mínima de 5, una puntuación máxima de 25 y una puntuación más alta que representa una mayor necesidad percibida de una vacuna contra el COVID-19.
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación media de preocupaciones percibidas evaluada por el BMQ
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inquietudes percibidas autoinformadas sobre una vacuna COVID-19 evaluadas por la subescala de Preocupaciones Específicas del Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ), con una puntuación mínima de 5, una puntuación máxima de 25 y una puntuación más alta que representa mayores preocupaciones percibidas sobre una vacuna contra el COVID-19.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Robb, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200200052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos del estudio a nivel individual se compartirán a través del repositorio Enlighten: Research Data de la Universidad de Glasgow.
Marco de tiempo para compartir IPD
A la publicación de los resultados del estudio por un período de diez años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición del público.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .