- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813770
De impact van op theorie gebaseerde berichten op vaccinatie-intenties voor Covid-19
5 mei 2021 bijgewerkt door: Katie Robb, University of Glasgow
Vaccinatie tegen COVID-19 is essentieel om de pandemie onder controle te krijgen.
Een aanzienlijk deel van de mensen meldt echter dat ze niet van plan zijn een vaccin te krijgen, vaak omdat ze zich zorgen maken over de bijwerkingen of de veiligheid.
Het is belangrijk om manieren te vinden om informatie over de vaccins te communiceren die weloverwogen beslissingen vergemakkelijken in plaats van opname door dwang te bevorderen.
Deze studie zal beoordelen of op theorie gebaseerde berichten overtuigingen kunnen veranderen en de intenties om een COVID-19-vaccin te ontvangen in Schotland kunnen vergroten.
De berichten zullen gebaseerd zijn op openbaar beschikbare informatie over de noodzaak van COVID-19-vaccinatie en de veiligheid van de vaccins, en gestructureerd om specifieke soorten behandelingsovertuigingen aan te pakken.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een groep die de berichten te zien krijgt of een controlegroep die algemene informatieberichten over het COVID-19-virus en het vaccinatieprogramma te zien krijgt.
Door de twee groepen te vergelijken, willen we testen welke impact de op theorie gebaseerde berichten hebben op intenties en overtuigingen over COVID-19-vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Woonachtig in Schotland
Uitsluitingscriteria:
- Minstens één COVID-19-vaccinatiedosis ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op theorie gebaseerde berichten
Op theorie gebaseerde gezondheidsboodschappen over COVID-19- en COVID-19-vaccinatie, de noodzaak van COVID-19-vaccinatie voor zichzelf en anderen, en wettelijke goedkeuringsprocessen voor COVID-19-vaccins.
Deze berichten zijn gebaseerd op openbaar beschikbare informatie en er wordt verondersteld dat ze de waargenomen noodzaak vergroten en zorgen over vaccinatie verminderen, en zich richten op bekende belemmeringen voor de acceptatie van vaccins.
|
COVID-19-vaccinatie-informatie gestructureerd om de noodzaak en zorgen van vaccinatie aan te pakken.
|
Actieve vergelijker: Algemene berichten
Algemene berichten over het COVID-19 virus en het vaccinatieprogramma.
Deze berichten zijn niet gericht op noodzaak en zorgen, maar zullen naar verwachting het begrip van de pandemie bevorderen.
|
Algemene berichten over het COVID-19 virus en het vaccinatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Covid-19-vaccinatie-intentie gemeten door een enkel item en geaggregeerd als het aandeel van intenties.
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd: "Als u zou worden uitgenodigd voor een COVID-19-vaccinatie, zou u dan het vaccin nemen?"
Degenen die "ja, waarschijnlijk" of "ja, zeker" antwoorden, worden behandeld als intenties.
Degenen die reageren met "weet niet", "waarschijnlijk niet" of "zeker niet" zullen worden behandeld als niet-intenties.
|
Meteen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde COVID-19 ziektecoherentiescore zoals beoordeeld door de IPQ-R
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Zelfgerapporteerde COVID-19-ziektecoherentie zoals beoordeeld door de subschaal ziektecoherentie van de herziene Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), met een minimumscore van 5, een maximumscore van 25 en een hogere score die een groter persoonlijk begrip van COVID vertegenwoordigt -19.
|
Meteen na de interventie
|
Gemiddelde waargenomen noodzakelijkheidsscore zoals beoordeeld door de BMQ
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Zelfgerapporteerde waargenomen noodzaak van een COVID-19-vaccin zoals beoordeeld door de subschaal Specifieke noodzaak van de Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), met een minimumscore van 5, een maximumscore van 25 en een hogere score die een grotere waargenomen noodzaak van een COVID-19-vaccin.
|
Meteen na de interventie
|
Gemiddelde gepercipieerde zorgenscore zoals beoordeeld door de BMQ
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Zelfgerapporteerde waargenomen zorgen over een COVID-19-vaccin zoals beoordeeld door de subschaal Specifieke zorgen van de Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), met een minimumscore van 5, een maximumscore van 25 en een hogere score die grotere waargenomen zorgen over een COVID-19-vaccin.
|
Meteen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Robb, University of Glasgow
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200200052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde studiegegevens op individueel niveau zullen worden gedeeld via de repository Enlighten: Research Data van de University of Glasgow.
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie van de onderzoeksresultaten voor een periode van tien jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen openbaar worden gemaakt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Op theorie gebaseerde berichten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Voltooid
-
Institut de Myologie, FranceAanmelden op uitnodigingMyotone dystrofie type 1Frankrijk
-
Gamze DurmazoğluVoltooid
-
Versailles HospitalVoltooidSchizofrenieFrankrijk
-
Akdeniz UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Tevredenheid, patiënt | Nierziekte | Aanhankelijkheid, behandelingKalkoen
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidSpiritualiteit | Palliatieve zorg | HoopKalkoen
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
Akdeniz UniversityWervingKwaliteit van het leven | Kanker | Bijwerkingen van de behandeling | De rol van de verpleegsterKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten