- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04813770
O impacto das mensagens baseadas em teoria nas intenções de vacinação contra a Covid-19
5 de maio de 2021 atualizado por: Katie Robb, University of Glasgow
A adoção da vacinação contra a COVID-19 é fundamental para o controle da pandemia.
No entanto, uma proporção significativa de pessoas relata que não pretende tomar uma vacina, muitas vezes devido a preocupações sobre seus efeitos colaterais ou segurança.
É importante identificar maneiras de comunicar informações sobre as vacinas que facilitem decisões informadas, em vez de promover a aceitação por meio de coerção.
Este estudo avaliará se mensagens baseadas em teoria podem mudar crenças e aumentar as intenções de receber uma vacina COVID-19 na Escócia.
As mensagens serão baseadas em informações publicamente disponíveis sobre a necessidade de vacinação contra a COVID-19 e a segurança das vacinas, e estruturadas para abordar tipos específicos de crenças de tratamento.
Os participantes serão randomizados para um grupo com as mensagens ou um grupo de controle com mensagens de informações gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação.
Comparando os dois grupos, pretendemos testar o impacto que as mensagens baseadas em teoria têm sobre as intenções e crenças sobre a vacinação contra a COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Com 18 anos ou mais
- Residente na Escócia
Critério de exclusão:
- Recebeu pelo menos uma dose de vacinação contra a COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens baseadas em teoria
Mensagens de saúde baseadas em teoria sobre COVID-19 e vacinação contra COVID-19, a necessidade de vacinação contra COVID-19 para si e para os outros e processos de aprovação regulatória de vacinas COVID-19.
Essas mensagens são baseadas em informações publicamente disponíveis e têm a hipótese de aumentar a necessidade percebida e reduzir as preocupações com a vacinação, além de visar as barreiras conhecidas à aceitação da vacina.
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Informações sobre vacinação COVID-19 estruturadas para atender às necessidades e preocupações de vacinação.
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Comparador Ativo: Mensagens gerais
Mensagens gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação.
Essas mensagens não visam necessidades e preocupações, mas são esperadas para promover a compreensão da pandemia.
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Mensagens gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de vacinação Covid-19 medida por um único item e agregada como a proporção de pretendentes.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Será perguntado aos participantes: "Se você fosse convidado para a vacinação contra a COVID-19, você tomaria a vacina?"
Aqueles que responderem "sim, provavelmente" ou "sim, definitivamente" serão tratados como pretendentes.
Aqueles que responderem "não sei", "provavelmente não" ou "definitivamente não" serão tratados como não interessados.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de coerência da doença COVID-19 conforme avaliado pelo IPQ-R
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Coerência da doença de COVID-19 autorrelatada conforme avaliada pela subescala de coerência da doença do Questionário de Percepção de Doença revisado (IPQ-R), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando uma maior compreensão pessoal da COVID -19.
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Imediatamente após a intervenção
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Pontuação média de necessidade percebida conforme avaliado pelo BMQ
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Necessidade percebida autorreferida de uma vacina contra a COVID-19 conforme avaliada pela subescala de Necessidade Específica do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando maior necessidade percebida de uma vacina COVID-19.
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Imediatamente após a intervenção
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Pontuação média das preocupações percebidas conforme avaliado pelo BMQ
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Preocupações percebidas autorrelatadas sobre uma vacina contra a COVID-19, conforme avaliado pela subescala de preocupações específicas do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando maiores preocupações percebidas sobre uma vacina COVID-19.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Robb, University of Glasgow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200200052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados do estudo de nível individual serão compartilhados por meio do repositório Enlighten: Research Data da Universidade de Glasgow.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na publicação dos resultados do estudo por um período de dez anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .