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O impacto das mensagens baseadas em teoria nas intenções de vacinação contra a Covid-19

5 de maio de 2021 atualizado por: Katie Robb, University of Glasgow
A adoção da vacinação contra a COVID-19 é fundamental para o controle da pandemia. No entanto, uma proporção significativa de pessoas relata que não pretende tomar uma vacina, muitas vezes devido a preocupações sobre seus efeitos colaterais ou segurança. É importante identificar maneiras de comunicar informações sobre as vacinas que facilitem decisões informadas, em vez de promover a aceitação por meio de coerção. Este estudo avaliará se mensagens baseadas em teoria podem mudar crenças e aumentar as intenções de receber uma vacina COVID-19 na Escócia. As mensagens serão baseadas em informações publicamente disponíveis sobre a necessidade de vacinação contra a COVID-19 e a segurança das vacinas, e estruturadas para abordar tipos específicos de crenças de tratamento. Os participantes serão randomizados para um grupo com as mensagens ou um grupo de controle com mensagens de informações gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação. Comparando os dois grupos, pretendemos testar o impacto que as mensagens baseadas em teoria têm sobre as intenções e crenças sobre a vacinação contra a COVID-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Com 18 anos ou mais
  • Residente na Escócia

Critério de exclusão:

  • Recebeu pelo menos uma dose de vacinação contra a COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens baseadas em teoria
Mensagens de saúde baseadas em teoria sobre COVID-19 e vacinação contra COVID-19, a necessidade de vacinação contra COVID-19 para si e para os outros e processos de aprovação regulatória de vacinas COVID-19. Essas mensagens são baseadas em informações publicamente disponíveis e têm a hipótese de aumentar a necessidade percebida e reduzir as preocupações com a vacinação, além de visar as barreiras conhecidas à aceitação da vacina.
Informações sobre vacinação COVID-19 estruturadas para atender às necessidades e preocupações de vacinação.
Comparador Ativo: Mensagens gerais
Mensagens gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação. Essas mensagens não visam necessidades e preocupações, mas são esperadas para promover a compreensão da pandemia.
Mensagens gerais sobre o vírus COVID-19 e o programa de vacinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de vacinação Covid-19 medida por um único item e agregada como a proporção de pretendentes.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Será perguntado aos participantes: "Se você fosse convidado para a vacinação contra a COVID-19, você tomaria a vacina?" Aqueles que responderem "sim, provavelmente" ou "sim, definitivamente" serão tratados como pretendentes. Aqueles que responderem "não sei", "provavelmente não" ou "definitivamente não" serão tratados como não interessados.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de coerência da doença COVID-19 conforme avaliado pelo IPQ-R
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Coerência da doença de COVID-19 autorrelatada conforme avaliada pela subescala de coerência da doença do Questionário de Percepção de Doença revisado (IPQ-R), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando uma maior compreensão pessoal da COVID -19.
Imediatamente após a intervenção
Pontuação média de necessidade percebida conforme avaliado pelo BMQ
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Necessidade percebida autorreferida de uma vacina contra a COVID-19 conforme avaliada pela subescala de Necessidade Específica do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando maior necessidade percebida de uma vacina COVID-19.
Imediatamente após a intervenção
Pontuação média das preocupações percebidas conforme avaliado pelo BMQ
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Preocupações percebidas autorrelatadas sobre uma vacina contra a COVID-19, conforme avaliado pela subescala de preocupações específicas do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ), com uma pontuação mínima de 5, uma pontuação máxima de 25 e uma pontuação mais alta representando maiores preocupações percebidas sobre uma vacina COVID-19.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Robb, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados do estudo de nível individual serão compartilhados por meio do repositório Enlighten: Research Data da Universidade de Glasgow.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na publicação dos resultados do estudo por um período de dez anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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