- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813770
Vliv zpráv založených na teorii na záměry očkování proti Covid-19
5. května 2021 aktualizováno: Katie Robb, University of Glasgow
Zavedení očkování proti COVID-19 je klíčem ke kontrole pandemie.
Značná část lidí však uvádí, že nehodlá očkovat, často kvůli obavám z vedlejších účinků nebo bezpečnosti.
Je důležité identifikovat způsoby, jak sdělovat informace o vakcínách, které usnadňují informovaná rozhodnutí, spíše než aby podporovaly absorpce pomocí nátlaku.
Tato studie posoudí, zda zprávy založené na teorii mohou změnit přesvědčení a zvýšit záměry dostat vakcínu proti COVID-19 ve Skotsku.
Sdělení budou vycházet z veřejně dostupných informací o potřebě očkování proti COVID-19 a bezpečnosti vakcín a budou strukturována tak, aby se zabývala konkrétními typy názorů na léčbu.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny, které se zobrazí zprávy, nebo do kontrolní skupiny, kde se zobrazí obecné informační zprávy o viru COVID-19 a očkovacím programu.
Porovnáním těchto dvou skupin se snažíme otestovat, jaký dopad mají teoretická sdělení na záměry a přesvědčení o očkování proti COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Ve věku 18 let nebo více
- Rezident ve Skotsku
Kritéria vyloučení:
- Obdrželi alespoň jednu očkovací dávku proti COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy založené na teorii
Zdravotní sdělení založená na teorii o očkování proti COVID-19 a COVID-19, nutnosti očkování proti COVID-19 sobě i ostatním a regulačních schvalovacích procesech vakcín proti COVID-19.
Tyto zprávy jsou založeny na veřejně dostupných informacích a předpokládá se, že zvýší vnímanou nutnost a sníží obavy z očkování a zaměří se na známé překážky přijímání vakcíny.
|
Informace o očkování proti COVID-19 strukturované tak, aby řešily nutnost očkování a obavy.
|
|
Aktivní komparátor: Obecné zprávy
Obecná sdělení o viru COVID-19 a očkovacím programu.
Tyto zprávy se nezaměřují na nutnost a obavy, ale předpokládá se, že podpoří pochopení pandemie.
|
Obecná sdělení o viru COVID-19 a očkovacím programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkování proti Covid-19 měřený jednou položkou a agregovaný jako podíl iniciátorů.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Účastníci budou dotázáni: "Pokud byste byli pozváni na očkování proti COVID-19, vzali byste si vakcínu?"
S těmi, kdo odpoví „ano, pravděpodobně“ nebo „ano, určitě“, bude zacházeno jako s úmyslem.
Ti, kteří odpoví „nevím“, „pravděpodobně ne“ nebo „rozhodně ne“, budou považováni za nezájemce.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre koherence onemocnění COVID-19 podle hodnocení IPQ-R
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Samostatně hlášená koherence onemocnění COVID-19 hodnocená subškálou koherence onemocnění revidovaného Dotazníku vnímání nemoci (IPQ-R), s minimálním skóre 5, maximálním skóre 25 a vyšším skóre představujícím větší osobní porozumění COVID -19.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Průměrné skóre vnímané nutnosti podle hodnocení BMQ
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Samostatně nahlášená vnímaná nutnost vakcíny proti COVID-19 hodnocená subškálou Specific-Necessity dotazníku Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), s minimálním skóre 5, maximálním skóre 25 a vyšším skóre představujícím větší vnímanou nutnost vakcína proti COVID-19.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Průměrné skóre vnímaných obav podle BMQ
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Samostatně nahlášené vnímané obavy z vakcíny COVID-19 hodnocené subškálou Specific-Concerns dotazníku Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), s minimálním skóre 5, maximálním skóre 25 a vyšším skóre představujícím větší vnímané obavy ohledně vakcína proti COVID-19.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Robb, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200200052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data ze studií na individuální úrovni budou sdílena prostřednictvím úložiště Enlighten: Research Data na univerzitě v Glasgow.
Časový rámec sdílení IPD
Na zveřejnění výsledků studie po dobu deseti let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny veřejnosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno