- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813770
Wpływ wiadomości opartych na teorii na intencje szczepień Covid-19
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Katie Robb, University of Glasgow
Szczepienia przeciwko COVID-19 są kluczem do opanowania pandemii.
Jednak znaczna część osób zgłasza, że nie zamierza przyjąć szczepionki, często z powodu obaw związanych z jej skutkami ubocznymi lub bezpieczeństwem.
Ważne jest, aby określić sposoby przekazywania informacji o szczepionkach, które ułatwiają podejmowanie świadomych decyzji, a nie promowanie przyjmowania poprzez przymus.
W tym badaniu zostanie ocenione, czy wiadomości oparte na teorii mogą zmienić przekonania i zwiększyć zamiary otrzymania szczepionki COVID-19 w Szkocji.
Przekazy będą oparte na publicznie dostępnych informacjach o potrzebie szczepienia przeciwko COVID-19 i bezpieczeństwie szczepionek, a ich struktura będzie uwzględniać określone rodzaje przekonań dotyczących leczenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, której pokazano wiadomości, lub do grupy kontrolnej, której pokazano ogólne wiadomości informacyjne na temat wirusa COVID-19 i programu szczepień.
Porównując te dwie grupy, chcemy sprawdzić, jaki wpływ mają wiadomości oparte na teorii na intencje i przekonania dotyczące szczepień przeciwko COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieszkaniec Szkocji
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości oparte na teorii
Oparte na teorii komunikaty zdrowotne dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 i COVID-19, konieczności szczepienia się przeciwko COVID-19 dla siebie i innych osób oraz regulacyjne procesy zatwierdzania szczepionek przeciwko COVID-19.
Komunikaty te opierają się na publicznie dostępnych informacjach i przypuszcza się, że zwiększają postrzeganą konieczność i zmniejszają obawy dotyczące szczepień oraz są ukierunkowane na znane bariery w przyjmowaniu szczepionek.
|
Informacje o szczepieniach przeciwko COVID-19 uporządkowane w taki sposób, aby uwzględniały konieczność i obawy dotyczące szczepień.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomości ogólne
Ogólne komunikaty dotyczące wirusa COVID-19 i programu szczepień.
Te komunikaty nie dotyczą konieczności i obaw, ale mają promować zrozumienie pandemii.
|
Ogólne komunikaty dotyczące wirusa COVID-19 i programu szczepień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar szczepienia przeciwko Covid-19 mierzony za pomocą pojedynczej pozycji i zagregowany jako odsetek osób zamierzających się zaszczepić.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani: „Gdyby zostałeś zaproszony na szczepienie przeciwko COVID-19, czy przyjąłbyś szczepionkę?”
Ci, którzy odpowiedzą „tak, prawdopodobnie” lub „tak, zdecydowanie” będą traktowani jako intenci.
Osoby, które odpowiedzą „nie wiem”, „prawdopodobnie nie” lub „zdecydowanie nie” będą traktowane jako osoby, które nie zamierzają.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik koherencji choroby COVID-19 według oceny IPQ-R
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zgłoszona przez siebie koherencja choroby COVID-19, oceniana za pomocą podskali koherencji choroby poprawionego Kwestionariusza Percepcji Choroby (IPQ-R), z minimalnym wynikiem 5, maksymalnym wynikiem 25 i wyższym wynikiem reprezentującym lepsze osobiste zrozumienie COVID-19 -19.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Średnia ocena postrzeganej konieczności według oceny BMQ
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zgłaszana przez samych siebie postrzegana konieczność szczepienia przeciwko COVID-19, oceniana za pomocą podskali Specyficznej Konieczności Kwestionariusza Przekonań dotyczących Leków (BMQ), z minimalnym wynikiem 5, maksymalnym wynikiem 25 i wyższym wynikiem reprezentującym większą postrzeganą konieczność szczepionka na COVID-19.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Średni wynik postrzeganych obaw według oceny BMQ
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane postrzegane obawy dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19, oceniane za pomocą podskali Konkretne obawy Kwestionariusza przekonań dotyczących leków (BMQ), z wynikiem minimalnym 5, maksymalnym wynikiem 25 i wyższym wynikiem reprezentującym większe postrzegane obawy dotyczące szczepionka na COVID-19.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Robb, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200200052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane z badań na poziomie indywidualnym będą udostępniane za pośrednictwem repozytorium Uniwersytetu Glasgow Enlighten: Research Data.
Ramy czasowe udostępniania IPD
O publikacji wyników badań przez okres dziesięciu lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione publicznie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Wiadomości oparte na teorii
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny