- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04813770
Indvirkningen af teoribaserede meddelelser på Covid-19-vaccinationsintentioner
5. maj 2021 opdateret af: Katie Robb, University of Glasgow
Optagelse af vaccination mod COVID-19 er nøglen til at kontrollere pandemien.
Men en betydelig del af mennesker rapporterer, at de ikke har til hensigt at få en vaccine, ofte på grund af bekymringer, de har om dens bivirkninger eller sikkerhed.
Det er vigtigt at identificere måder at kommunikere information om vaccinerne på, som letter informerede beslutninger i stedet for at fremme optagelsen gennem tvang.
Denne undersøgelse vil vurdere, om teoribaserede budskaber kan ændre overbevisninger og øge intentionerne om at modtage en COVID-19-vaccine i Skotland.
Budskaberne vil være baseret på offentligt tilgængelige oplysninger om behovet for COVID-19-vaccination og vaccinernes sikkerhed og struktureret til at imødekomme specifikke typer behandlingsoverbevisninger.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en gruppe, der får vist beskederne, eller en kontrolgruppe, der får vist generelle informationsmeddelelser om COVID-19-virus og vaccinationsprogrammet.
Ved at sammenligne de to grupper sigter vi mod at teste, hvilken indflydelse de teoribaserede budskaber har på intentioner og overbevisninger om COVID-19-vaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget
- I alderen 18 år eller derover
- Bosat i Skotland
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget mindst én COVID-19 vaccinationsdosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teoribaserede budskaber
Teoribaserede sundhedsmeddelelser om COVID-19- og COVID-19-vaccination, nødvendigheden af COVID-19-vaccination til sig selv og andre og lovmæssige godkendelsesprocesser for COVID-19-vacciner.
Disse meddelelser er baseret på offentligt tilgængelige oplysninger og antages at øge den opfattede nødvendighed og reducere bekymringer om vaccination og målrette mod kendte barrierer for vaccineoptagelse.
|
COVID-19-vaccinationsoplysninger struktureret til at imødekomme vaccinationsbehov og -problemer.
|
|
Aktiv komparator: Generelle beskeder
Generelle meddelelser om COVID-19 virus og vaccinationsprogrammet.
Disse budskaber er ikke rettet mod nødvendighed og bekymringer, men forventes at fremme forståelsen af pandemien.
|
Generelle meddelelser om COVID-19 virus og vaccinationsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaccinationsintention målt ved et enkelt element og aggregeret som andelen af tilsidste.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagerne vil blive spurgt: "Hvis du blev inviteret til at få en COVID-19-vaccination, ville du tage vaccinen?"
De, der svarer "ja, sandsynligvis" eller "ja, bestemt" vil blive behandlet som intendere.
De, der svarer "ved ikke", "sandsynligvis ikke" eller "bestemt ikke", vil blive behandlet som ikke-interesserede.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig COVID-19-sygdomssammenhængsscore vurderet af IPQ-R
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporteret COVID-19 sygdomssammenhæng som vurderet ved sygdomssammenhængens underskala i det reviderede sygdomsopfattelsesspørgeskema (IPQ-R), med en minimumscore på 5, en maksimal score på 25 og en højere score, der repræsenterer større personlig forståelse af COVID -19.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig opfattet nødvendighedsscore vurderet af BMQ
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporteret opfattet nødvendighed af en COVID-19-vaccine vurderet af Specific-Necessity-underskalaen af Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med en minimumscore på 5, en maksimal score på 25 og en højere score, der repræsenterer større opfattet nødvendighed af en COVID-19-vaccine.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Gennemsnitlig score for opfattet bekymring som vurderet af BMQ
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporterede opfattede bekymringer om en COVID-19-vaccine som vurderet af Specific-Concerns-underskalaen af Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med en minimumscore på 5, en maksimal score på 25 og en højere score, der repræsenterer større opfattede bekymringer vedr. en COVID-19-vaccine.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Robb, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200200052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede studiedata på individuelt niveau vil blive delt via University of Glasgows repository Enlighten: Research Data.
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne for en periode på ti år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort offentligt tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Teoribaserede budskaber
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut de Myologie, FranceTilmelding efter invitationMyotonisk dystrofi type 1Frankrig
-
Ordu UniversityOrdu University Scientific Research Projects Coordination DepartmentIkke rekrutterer endnuPrimær dysmenoré
-
TianLe XiangAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEksponering af erhvervsstråling i operationsstue sygeplejerskerTyrkiet (Türkiye)
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetLatter yoga | Patenter for fedmekirurgi | Lauhgter terapiKalkun