- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04813770
Effekten av teoribaserade meddelanden på Covid-19-vaccinationsavsikter
5 maj 2021 uppdaterad av: Katie Robb, University of Glasgow
Upptag av vaccination mot covid-19 är nyckeln till att kontrollera pandemin.
En betydande del av människorna rapporterar dock att de inte tänker ta ett vaccin, ofta på grund av oro över dess biverkningar eller säkerhet.
Det är viktigt att identifiera sätt att kommunicera information om vaccinerna som underlättar informerade beslut snarare än att främja upptaget genom tvång.
Den här studien kommer att bedöma om teoribaserade budskap kan förändra övertygelser och öka avsikterna att få ett covid-19-vaccin i Skottland.
Budskapen kommer att baseras på allmänt tillgänglig information om behovet av covid-19-vaccination och säkerheten för vaccinerna, och strukturerade för att ta itu med specifika typer av behandlingsuppfattningar.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en grupp som visas meddelanden eller en kontrollgrupp som visar allmänna informationsmeddelanden om COVID-19-viruset och vaccinationsprogrammet.
Genom att jämföra de två grupperna vill vi testa vilken inverkan de teoribaserade budskapen har på avsikter och övertygelser om covid-19-vaccination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- University of Glasgow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i rättegången
- 18 år eller äldre
- Bosatt i Skottland
Exklusions kriterier:
- Fick minst en vaccinationsdos mot covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teoribaserade budskap
Teoribaserade hälsomeddelanden om covid-19- och covid-19-vaccination, nödvändigheten av covid-19-vaccination för sig själv och andra och processer för godkännande av covid-19-vaccin.
Dessa meddelanden är baserade på allmänt tillgänglig information och antas öka den upplevda nödvändigheten och minska farhågorna för vaccination och rikta in sig på kända hinder för vaccinupptag.
|
Covid-19-vaccinationsinformation strukturerad för att hantera vaccinationsbehov och problem.
|
|
Aktiv komparator: Allmänna meddelanden
Allmänna meddelanden om COVID-19-viruset och vaccinationsprogrammet.
Dessa meddelanden riktar sig inte mot nödvändighet och oro, utan förväntas främja förståelsen för pandemin.
|
Allmänna meddelanden om COVID-19-viruset och vaccinationsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19-vaccinationsavsikt mätt med en enda post och aggregerad som andelen avsändare.
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Deltagarna kommer att tillfrågas: "Om du blev inbjuden att få en covid-19-vaccination skulle du ta vaccinet?"
De som svarar "ja, förmodligen" eller "ja, definitivt" kommer att behandlas som avsikter.
De som svarar "vet inte", "förmodligen inte" eller "definitivt inte" kommer att behandlas som icke-avsändare.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för coherenscoherence-poäng för covid-19-sjukdom enligt IPQ-R
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Självrapporterad covid-19 sjukdom koherens som bedöms av sjukdomens koherens subskalan i det reviderade Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), med ett minimumpoäng på 5, ett maximalt poängtal på 25 och ett högre poängtal som representerar större personlig förståelse för covid -19.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomsnittlig upplevd nödvändighetspoäng bedömd av BMQ
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Självrapporterad upplevd nödvändighet av ett covid-19-vaccin som bedömts av underskalan Specific-Necessity av Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med ett minimumpoäng på 5, ett maximalt betyg på 25 och ett högre poängvärde som representerar större upplevd nödvändighet av ett vaccin mot covid-19.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomsnittlig poäng för upplevd oro enligt BMQ:n
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Självrapporterade upplevda farhågor om ett covid-19-vaccin som bedöms av underskalan Specific-Concerns i Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), med ett minimumpoäng på 5, ett maximalt betyg på 25 och ett högre poängtal som representerar större upplevd oro för ett vaccin mot covid-19.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katie Robb, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200200052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade studiedata på individnivå kommer att delas via University of Glasgows arkiv Enlighten: Research Data.
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering av studieresultaten för en period av tio år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras allmänt tillgängliga.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .