- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04813770
Az elméleti alapú üzenetküldés hatása a Covid-19 elleni oltási szándékokra
2021. május 5. frissítette: Katie Robb, University of Glasgow
A COVID-19 elleni védőoltás felvétele kulcsfontosságú a járvány leküzdésében.
Az emberek jelentős része azonban arról számol be, hogy nem szándékozik beoltani, gyakran azért, mert aggályai vannak annak mellékhatásaival vagy biztonságosságával kapcsolatban.
Fontos azonosítani a vakcinákról szóló információk közlésének módjait, amelyek elősegítik a megalapozott döntéseket, nem pedig a kényszerrel történő felvételt.
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy az elméleti alapú üzenetek megváltoztathatják-e a hiedelmeket, és növelhetik-e a COVID-19 elleni védőoltás szándékát Skóciában.
Az üzenetek a COVID-19 elleni védőoltás szükségességével és az oltások biztonságosságával kapcsolatos, nyilvánosan elérhető információkon alapulnak, és úgy strukturálják őket, hogy a kezeléssel kapcsolatos meggyőződések meghatározott típusait kezeljék.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az üzeneteket megjelenítő csoportba, vagy egy kontrollcsoportba, amely általános tájékoztató üzeneteket mutat a COVID-19 vírusról és az oltási programról.
A két csoport összehasonlításával azt szeretnénk tesztelni, hogy az elméleti alapú üzenetek milyen hatással vannak a COVID-19 elleni oltással kapcsolatos szándékokra és hiedelmekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- University of Glasgow
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a tárgyaláson való részvételhez
- 18 éves vagy idősebb
- Lakóhely Skóciában
Kizárási kritériumok:
- Legalább egy COVID-19 oltási adagot kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elméleti alapú üzenetek
Elméleti alapú egészségügyi üzenetek a COVID-19 és COVID-19 oltásról, a COVID-19 elleni védőoltás szükségességéről saját magunk és mások számára, valamint a COVID-19 vakcina hatósági jóváhagyási folyamatai.
Ezek az üzenetek nyilvánosan elérhető információkon alapulnak, és feltételezések szerint növelik az észlelt szükségességet, csökkentik az oltással kapcsolatos aggodalmakat, és megcélozzák az oltás felvételének ismert akadályait.
|
A COVID-19 elleni oltással kapcsolatos információk, amelyek az oltás szükségességének és aggályainak kezelésére szolgálnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Általános üzenetek
Általános üzenetek a COVID-19 vírusról és az oltási programról.
Ezek az üzenetek nem a szükségszerűségre és aggodalmakra irányulnak, hanem várhatóan elősegítik a világjárvány megértését.
|
Általános üzenetek a COVID-19 vírusról és az oltási programról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid-19 oltási szándék egyetlen tétellel mérve és a szándékozók arányaként összesítve.
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A résztvevőket megkérdezik: "Ha meghívást kapna egy COVID-19 oltásra, bevenné az oltást?"
Az „igen, valószínűleg” vagy „igen, határozottan” válaszokat szándékozóként kezeljük.
A „nem tudom”, „valószínűleg nem” vagy „határozottan nem” válaszadókat nem szándékozóként kezeljük.
|
Azonnali beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos COVID-19 betegségek koherencia pontszáma az IPQ-R alapján
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Saját bevallású COVID-19 betegségek koherenciája a felülvizsgált Betegészlelési Kérdőív (IPQ-R) betegségkoherencia alskálájával értékelve, minimum 5, maximális pontszám 25 és magasabb pontszám a COVID jobb személyes megértését jelenti -19.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Átlagos észlelt szükségességi pontszám a BMQ alapján
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A COVID-19 elleni oltás önbevallása szerint szükségessége, a Hiedelmek a Gyógyszerekkel kapcsolatos Kérdőív (BMQ) Specific-Necessity alskálája alapján, minimum 5, maximális pontszám 25, magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt szükségességet jelent. egy COVID-19 vakcina.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
A BMQ által értékelt átlagos észlelt aggodalmak pontszáma
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A COVID-19 vakcinával kapcsolatos önbevallott aggodalmak a Gyógyszerekkel kapcsolatos meggyőződések kérdőívének (BMQ) Speciális aggodalmak alskálája szerint, minimum 5-ös, maximális pontszám 25-ös, magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt aggodalmakat jelezve. egy COVID-19 vakcina.
|
Azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Robb, University of Glasgow
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200200052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált egyéni szintű tanulmányi adatokat a Glasgow-i Egyetem Enlighten: Research Data adattárán keresztül osztják meg.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányi eredmények tíz évre szóló közzétételéről.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat nyilvánosan hozzáférhetővé teszik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .