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L'impatto della messaggistica basata sulla teoria sulle intenzioni di vaccinazione Covid-19

5 maggio 2021 aggiornato da: Katie Robb, University of Glasgow
L'adozione della vaccinazione contro COVID-19 è la chiave per controllare la pandemia. Tuttavia, una percentuale significativa di persone riferisce di non avere intenzione di sottoporsi a un vaccino, spesso a causa delle preoccupazioni che nutrono sui suoi effetti collaterali o sulla sicurezza. È importante identificare modi per comunicare informazioni sui vaccini che facilitino decisioni informate piuttosto che promuoverne l'adozione attraverso la coercizione. Questo studio valuterà se i messaggi basati sulla teoria possono cambiare le convinzioni e aumentare le intenzioni di ricevere un vaccino COVID-19 in Scozia. I messaggi saranno basati su informazioni pubblicamente disponibili sulla necessità della vaccinazione COVID-19 e sulla sicurezza dei vaccini e strutturati per affrontare tipi specifici di convinzioni terapeutiche. I partecipanti verranno randomizzati a un gruppo a cui sono stati mostrati i messaggi o a un gruppo di controllo a cui sono stati mostrati messaggi di informazioni generali sul virus COVID-19 e sul programma di vaccinazione. Confrontando i due gruppi miriamo a verificare quale impatto hanno i messaggi basati sulla teoria sulle intenzioni e le convinzioni sulla vaccinazione COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • University of Glasgow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • A partire dai 18 anni di età
  • Residente in Scozia

Criteri di esclusione:

  • Ricevuto almeno una dose di vaccinazione COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi basati sulla teoria
Messaggi sulla salute basati sulla teoria su COVID-19 e vaccinazione COVID-19, la necessità della vaccinazione COVID-19 per se stessi e per gli altri e i processi di approvazione normativa del vaccino COVID-19. Questi messaggi si basano su informazioni pubblicamente disponibili e si ipotizza che aumentino la necessità percepita e riducano le preoccupazioni sulla vaccinazione e si rivolgano agli ostacoli noti all'assorbimento del vaccino.
Comportamentale: Messaggi basati sulla teoria
Informazioni sulla vaccinazione COVID-19 strutturate per affrontare le necessità e le preoccupazioni della vaccinazione.
Comparatore attivo: Messaggi generali
Messaggi generali sul virus COVID-19 e sul programma di vaccinazione. Questi messaggi non mirano a necessità e preoccupazioni, ma sono previsti per promuovere la comprensione della pandemia.
Comportamentale: Messaggi generali
Messaggi generali sul virus COVID-19 e sul programma di vaccinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinazione Covid-19 misurata da un singolo elemento e aggregata come proporzione di intenditori.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto: "Se fossi invitato a fare una vaccinazione COVID-19, faresti il ​​vaccino?" Coloro che rispondono "sì, probabilmente" o "sì, sicuramente" saranno trattati come intenditori. Coloro che rispondono "non so", "probabilmente no" o "assolutamente no" saranno trattati come non interessati.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di coerenza della malattia COVID-19 come valutato dall'IPQ-R
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Coerenza della malattia COVID-19 autodichiarata valutata dalla sottoscala della coerenza della malattia del questionario di percezione della malattia rivisto (IPQ-R), con un punteggio minimo di 5, un punteggio massimo di 25 e un punteggio più alto che rappresenta una maggiore comprensione personale di COVID -19.
Subito dopo l'intervento
Punteggio medio di necessità percepita come valutato dal BMQ
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Necessità percepita autodichiarata di un vaccino COVID-19 valutata dalla sottoscala di necessità specifica del questionario sulle credenze sui farmaci (BMQ), con un punteggio minimo di 5, un punteggio massimo di 25 e un punteggio più alto che rappresenta una maggiore necessità percepita di un vaccino contro il COVID-19.
Subito dopo l'intervento
Punteggio medio delle preoccupazioni percepite come valutato dal BMQ
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Preoccupazioni percepite auto-riportate su un vaccino COVID-19 come valutato dalla sottoscala Specific-Concerns del Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), con un punteggio minimo di 5, un punteggio massimo di 25 e un punteggio più alto che rappresenta maggiori preoccupazioni percepite su un vaccino contro il COVID-19.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Robb, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200200052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di studio a livello individuale resi anonimi saranno condivisi tramite il repository dell'Università di Glasgow Enlighten: Research Data.

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione dei risultati dello studio per un periodo di dieci anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi pubblici.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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