Evaluering av effektiviteten av Cannabidiol i behandling av alvorlige atferdsproblemer hos barn og ungdom med intellektuell funksjonshemming

Inklusjonskriterier:

1. menn og kvinner i alderen 6 - 18 år;

2. DSM-5 diagnose av intellektuell funksjonshemming (ID):

   1. Fullskala IQ < 70 på standardisert kognitiv vurdering. Testresultater må ses av etterforskerne og utføres innen to år etter påmelding. I tilfelle registreringer av tidligere testing er utilgjengelige eller vurderingen var mer enn 2 år tidligere, vil IQ bli estimert ved å bruke Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II.
   2. Underskudd i adaptiv funksjon (grunnlag for alvorlighetsgrad av ID i DSM-5) i minst én aktivitet i livet på Vineland Adaptive Behavior Scales (deriver skårer i kommunikasjons-, dagliglivsferdigheter og sosialiseringsdomener, og en Global Adaptive-score). Hvis registreringer av tidligere testing ikke er tilgjengelig eller vurderingen var mer enn 2 år tidligere, vil dette bli fullført av forelder eller foresatt.

3. SBP: Definert som score for:

   1. 18 eller høyere på underskalaen Aberrant Behavior Checklist-Irritability (ABC-I), og
   2. moderat eller høyere på Clinical Global Impressions-Severity-skalaen;
4. Ingen endringer i verken medisinering eller andre intervensjoner i løpet av de 4 ukene før randomisering, og intensjon om å forbli på samme dose i løpet av studien;
5. Skriftlig informert samtykke fra forelder eller verge;
6. Deltaker og familie har evnen til å overholde protokollkravene, etter utrederens oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende foreldre;
2. Psykose, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse, tvangslidelse;
3. Tar clobazam;
4. Unormale leverfunksjonstester: definert som ALAT > to ganger ULN;
5. Nåværende bruk av medisinsk cannabis, eller bruk i de 4 ukene før screening;
6. gravid eller har tenkt å bli gravid under studien, eller ammer;
7. Kjent allergi mot cannabidiol eller cannabisprodukter