Studie for pasienter tidligere behandlet i avapritinib kliniske studier

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten har histologisk bekreftet metastatisk eller ikke-opererbar GIST som etablert ved deltagelse i en tidligere klinisk studie med avapritinib og har mottatt behandling med avapritinib i en av disse studiene.
2. Pasienten fortsetter å motta klinisk nytte av avapritinib-behandling, som vurdert av utrederen.
3. Pasient eller juridisk verge, hvis det er tillatt av lokale reguleringsmyndigheter, gir informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten trenger behandling med samtidig medisin som er en sterk hemmer eller sterk induser av cytokrom P450 (CYP) 3A4
2. Pasienten har en historie med intrakraniell blødning enten før eller under avapritinibbehandling
3. Pasienter som har dårlig organfunksjon, definert som uønskede hendelser av NCI CTCAE versjon 5.0 grad 3 eller høyere ved registreringstidspunktet, må utsette behandlingsstart til symptomene går tilbake til grad 2 eller baseline, eller starten av behandlingen er godkjent av sponsoren .
4. Pasienter som har pågående kognitive eller stemningsmessige effekter Bivirkninger av NCI CTCAE versjon 5.0 høyere enn grad 1 må utsette behandlingsstart til symptomene går tilbake til grad 1 eller baseline.
5. Kvinner som er uvillige, om ikke postmenopausale eller kirurgisk sterile, til å avstå fra samleie eller bruke svært effektiv prevensjon fra registreringstidspunktet og i minst 30 dager etter siste dose avapritinib. Menn som er uvillige, om ikke kirurgisk sterile, til å avstå fra samleie eller bruke svært effektiv prevensjon fra tidspunktet for første dose og i minst 90 dager etter siste dose avapritinib.
6. Kvinner som er gravide.
7. Kvinner som ammer.