Studie för patienter som tidigare behandlats i avapritinib kliniska prövningar

Inklusionskriterier:

1. Patienten har histologiskt bekräftat metastaserande eller icke-opererbar GIST som fastställts genom inträde i en tidigare klinisk prövning av avapritinib och har fått behandling med avapritinib i en av dessa prövningar.
2. Patienten fortsätter att få klinisk nytta av behandling med avapritinib, enligt bedömningen av utredaren.
3. Patient eller vårdnadshavare, om det är tillåtet av lokala tillsynsmyndigheter, ger informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten behöver behandling med en samtidig medicinering som är en stark hämmare eller stark inducerare av cytokrom P450 (CYP) 3A4
2. Patienten har en historia av intrakraniell blödning antingen före eller under behandling med avapritinib
3. Patienter som har dålig organfunktion, definierad som biverkningar av NCI CTCAE version 5.0 Grad 3 eller högre vid tidpunkten för inskrivningen måste skjuta upp behandlingsstart tills symtomen återgår till grad 2 eller baslinjen, eller behandlingens start har godkänts av sponsorn .
4. Patienter som har pågående kognitiva effekter eller humöreffekter Biverkningar av NCI CTCAE version 5.0 högre än grad 1 måste skjuta upp behandlingens start tills symtomen återgår till grad 1 eller baslinjen.
5. Kvinnor som är ovilliga, om inte postmenopausala eller kirurgiskt sterila, att avstå från samlag eller använda högeffektiva preventivmedel från tidpunkten för inskrivningen och i minst 30 dagar efter den sista dosen avapritinib. Män som är ovilliga, om inte kirurgiskt sterila, att avstå från samlag eller använda högeffektiva preventivmedel från första dosen och i minst 90 dagar efter den sista dosen avapritinib.
6. Kvinnor som är gravida.
7. Kvinnor som ammar.