Studie voor patiënten die eerder zijn behandeld in klinische onderzoeken met avapritinib

Inclusiecriteria:

1. Patiënt heeft histologisch bevestigde gemetastaseerde of inoperabele GIST, zoals vastgesteld door opname in een eerder klinisch onderzoek met avapritinib, en werd in een van deze onderzoeken behandeld met avapritinib.
2. De patiënt blijft klinisch voordeel halen uit de behandeling met avapritinib, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
3. Patiënt of wettelijke voogd, indien toegestaan ​​door lokale regelgevende instanties, geeft geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft therapie nodig met een gelijktijdig toegediend geneesmiddel dat een sterke remmer of sterke inductor is van cytochroom P450 (CYP) 3A4
2. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van intracraniële bloedingen voorafgaand aan of tijdens de behandeling met avapritinib
3. Patiënten met een slechte orgaanfunctie, gedefinieerd als bijwerkingen van NCI CTCAE versie 5.0 graad 3 of hoger op het moment van inschrijving, moeten de start van de behandeling uitstellen totdat de symptomen terugkeren naar graad 2 of baseline, of de start van de behandeling is goedgekeurd door de sponsor .
4. Patiënten met aanhoudende cognitieve of stemmingseffecten Bijwerkingen van NCI CTCAE versie 5.0 hoger dan graad 1 moeten de start van de behandeling uitstellen totdat de symptomen terugkeren naar graad 1 of baseline.
5. Vrouwen die niet bereid zijn, zo niet na de menopauze of chirurgisch onvruchtbaar zijn, zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of zeer effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van opname en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis avapritinib. Mannen die niet bereid zijn, zo niet chirurgisch steriel, om zich te onthouden van geslachtsgemeenschap of zeer effectieve anticonceptie toe te passen vanaf het moment van de eerste dosis en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste dosis avapritinib.
6. Vrouwen die zwanger zijn.
7. Vrouwen die borstvoeding geven.