Estudo para Pacientes Tratados Anteriormente em Ensaios Clínicos de Avapritinibe

Critério de inclusão:

1. O paciente tem GIST metastático ou irressecável confirmado histologicamente conforme estabelecido pela entrada em um ensaio clínico anterior de avapritinibe e está recebendo tratamento com avapritinibe em um desses ensaios.
2. O paciente continua a receber benefício clínico do tratamento com avapritinibe, conforme avaliado pelo investigador.
3. O paciente ou responsável legal, se permitido pelas autoridades regulatórias locais, fornece consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O paciente requer terapia com medicação concomitante que seja um forte inibidor ou forte indutor do citocromo P450 (CYP) 3A4
2. O paciente tem histórico de sangramento intracraniano antes ou durante o tratamento com avapritinibe
3. Pacientes com mau funcionamento de órgãos, definidos como eventos adversos de NCI CTCAE versão 5.0 Grau 3 ou superior no momento da inscrição, devem adiar o início do tratamento até que os sintomas retornem ao Grau 2 ou linha de base, ou o início do tratamento tenha sido aprovado pelo Patrocinador .
4. Os pacientes que apresentam efeitos adversos cognitivos ou de humor contínuos do NCI CTCAE versão 5.0 superiores ao Grau 1 devem atrasar o início do tratamento até que os sintomas retornem ao Grau 1 ou à linha de base.
5. Mulheres que não desejam, se não estiverem na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis, abster-se de relações sexuais ou empregar contracepção altamente eficaz desde o momento da inscrição e por pelo menos 30 dias após a última dose de avapritinibe. Homens que não desejam, se não forem cirurgicamente estéreis, abster-se de relações sexuais ou empregar contracepção altamente eficaz desde o momento da primeira dose e por pelo menos 90 dias após a última dose de avapritinibe.
6. Mulheres que estão grávidas.
7. Mulheres que estão amamentando.