アバプリチニブ臨床試験で以前に治療を受けた患者を対象とした研究

包含基準:

1. 患者は、以前のアバプリチニブ臨床試験への参加によって確立された転移性または切除不能なGISTが組織学的に確認されており、これらの試験の1つでアバプリチニブによる治療を受けています。
2. 研究者による評価によれば、患者はアバプリチニブ治療による臨床的利益を継続的に享受している。
3. 患者または法的保護者は、現地の規制当局が許可する場合、インフォームド・コンセントを提供します。

除外基準:

1. 患者はシトクロム P450 (CYP) 3A4 の強力な阻害剤または強力な誘導剤である併用薬による治療を必要としています。
2. 患者はアバプリチニブ治療前または治療中に頭蓋内出血の病歴がある
3. 登録時に NCI CTCAE バージョン 5.0 の有害事象グレード 3 以上と定義される臓器機能が低下している患者は、症状がグレード 2 またはベースラインに戻るまで、または治験依頼者によって治療の開始が承認されるまで、治療の開始を遅らせなければなりません。 。
4. 進行中の認知または気分への影響 NCI CTCAE バージョン 5.0 の有害事象がグレード 1 より高い患者は、症状がグレード 1 またはベースラインに戻るまで治療の開始を遅らせなければなりません。
5. 閉経後または外科的不妊症でない場合でも、登録時およびアバプリチニブの最後の投与後少なくとも30日間は性交を控えたり、非常に効果的な避妊法を使用したりすることに消極的な女性。 外科的に無菌でない場合でも、アバプリチニブの初回投与時および最後の投与後少なくとも90日間は性交を控えたり、非常に効果的な避妊法を使用したりすることに消極的な男性。
6. 妊娠中の女性。
7. 授乳中の女性。