My Healthy Diary - En elektronisk dagbok for fjernovervåking av migrene (E-Migra)

Hodepine er en av hovedårsakene til å søke primærhelsetjeneste og en viktig årsak til fravær på jobb og redusert livskvalitet i befolkningen, og er den viktigste nevrologiske årsaken til funksjonshemming hos unge voksne og middelaldrende voksne. Selv om klagenes subjektivitet og den store intra- og interindividuelle variasjonen av kliniske presentasjoner hindrer dens epidemiologiske studie, anslås det at den totale forekomsten av hodepine gjennom hele livet er 66 % (46-78 % ved spenningshodepine; 14- 16 % for migrene og 0,1-0,3 % for klasehodepine). Spesielt migrene er en primær hodepine med en estimert prevalens på 11 til 14 % hos voksne kvinner og 4 til 9 % hos voksne menn. I tillegg antas det at opptil 20 % av fraværet fra jobben kan tilskrives hodepine, med de iboende sosioøkonomiske konsekvensene.

Hodepine er en svært hyppig klage i primærhelsetjenesten. Imidlertid kan differensialdiagnosen være komplisert på dette nivået. Primær hodepinediagnose gjøres nesten utelukkende ved å ta klinisk anamnese, for dette formål bruker klinikere kriteriene i International Classification of Headache Disorders, som for tiden er på sin tredje versjon. Imidlertid er bruken ofte utfordrende og tidkrevende, spesielt i en primærhelsetjeneste, der leger har svært begrenset tid. Ikke desto mindre er en riktig diagnose viktig, siden behandlingen varierer mellom de primære hodepinene og også innenfor samme hodepinetype i henhold til frekvensen.

Den episodiske karakteren av hodepine øker risikoen for hukommelsesskjevhet mot mer alvorlige eller nyere kriser. For å unngå dette bruker pasienter i dag en papirkalender. Denne kalenderen gjør det mulig å overvåke, mer pålitelig, responsen på terapi og å identifisere behovet for eventuelle justeringer.

Papirkalenderen har imidlertid mange begrensninger, som for eksempel muligheten for å fylle ut umiddelbart før konsultasjoner i stedet for uforutsette daglige poster. I tillegg kan papiret eller kortet som brukes gå tapt, blir lettere glemt og kan ikke konsulteres eksternt av behandlende lege. I dagens digitale landskap har vi sett en overgang i registreringsmetoder for halvautomatiserte elektroniske plattformer, ansett som mer praktiske og attraktive for brukere. Imidlertid er de fleste hodepinedagbøker i appen ikke validerte og er hovedsakelig skrevet på engelsk.

Med disse ideene i tankene bestemte etterforskerne seg for å utvikle en app-basert elektronisk hodepinedagbok som ikke bare ville tillate en bedre adhesjon til oppfølging, men også fjernovervåking av hodepinepasienter. For å studere anvendeligheten og nytten av denne ideen utformet etterforskerne en randomisert klinisk studie med et crossover-design der episodiske migrenepasienter ville bli randomisert til bruk av appen eller en papirhodepinedagbok. Hver pasient ville bruke appen og papirdagboken i en periode på 13 uker.

I papir- og elektronisk dagbok vil pasienter registrere hodepinedager, hodepinetype (migrene- eller spenningshodepine), hodepineintensitet med en skala fra 0 til 10, inntak av akutt hodepinemedisin, manglende arbeidsdager på grunn av hodepine og tilbakefall av akuttmottak på grunn av hodepine.

Etterforskerne vil også måle hodepinebelastningen med de portugisiske versjonene av HIT-6, MSQ v2.1 og MiDAS skalaer og livskvalitet med WHOQOL-BREF i begynnelsen, ved overgangspunktet og på slutten av studien. Studien vil også evaluere overholdelse av profylaktisk medisinering i begynnelsen, ved overgangspunktet og ved slutten av studien gjennom et spørreskjema. Brukerpreferanse vil bli målt gjennom et spørreskjema, ved hjelp av en Likert-skala, på slutten av studien.