Mein gesundes Tagebuch – ein elektronisches Tagebuch für die Migräne-Fernüberwachung (E-Migra)

Kopfschmerzen sind einer der Hauptgründe für die Inanspruchnahme medizinischer Grundversorgung und eine wichtige Ursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz und eine verminderte Lebensqualität in der Bevölkerung, da sie die wichtigste neurologische Ursache für Behinderungen bei jungen Erwachsenen und Erwachsenen mittleren Alters sind. Obwohl die Subjektivität der Beschwerden und die große intra- und interindividuelle Variabilität der klinischen Präsentation eine epidemiologische Studie behindern, wird geschätzt, dass die Gesamtprävalenz von Kopfschmerzen im Laufe des Lebens 66 % beträgt (46–78 % bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp; 14– 16 % bei Migräne und 0,1–0,3 % bei Cluster-Kopfschmerz). Insbesondere Migräne ist ein primärer Kopfschmerz mit einer geschätzten Prävalenz von 11 bis 14 % bei erwachsenen Frauen und 4 bis 9 % bei erwachsenen Männern. Zudem wird davon ausgegangen, dass bis zu 20 % der Arbeitsausfälle auf Kopfschmerzen mit den damit verbundenen sozioökonomischen Auswirkungen zurückzuführen sind.

Kopfschmerzen sind eine sehr häufige Beschwerde in der Hausarztpraxis. Allerdings kann die Differentialdiagnose auf dieser Ebene kompliziert sein. Die primäre Kopfschmerzdiagnose wird fast ausschließlich durch die Erhebung der Krankengeschichte gestellt, zu diesem Zweck verwenden Kliniker die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, derzeit in der 3. Version. Ihre Anwendung ist jedoch oft herausfordernd und zeitaufwändig, insbesondere in der Primärversorgung, wo die Zeit der Ärzte sehr begrenzt ist. Dennoch ist eine korrekte Diagnose unerlässlich, da die Behandlung je nach Häufigkeit der primären Kopfschmerzen und auch innerhalb desselben Kopfschmerztyps unterschiedlich ist.

Die episodische Natur von Kopfschmerzen erhöht das Risiko einer Gedächtnisverzerrung hin zu schwereren oder neueren Krisen. Um dies zu vermeiden, verwenden Patienten heutzutage einen Papierkalender. Dieser Kalender ermöglicht es, das Ansprechen auf die Therapie zuverlässiger zu überwachen und die Notwendigkeit von Anpassungen zu erkennen.

Der Papierkalender hat jedoch viele Einschränkungen, wie z. B. die Möglichkeit, direkt vor Konsultationen anstelle von unvoreingenommenen Tagesaufzeichnungen auszufüllen. Außerdem kann das verwendete Papier oder die Karte verloren gehen, wird leichter vergessen und kann vom behandelnden Arzt nicht aus der Ferne eingesehen werden. In der aktuellen digitalen Landschaft haben wir einen Übergang bei den Registrierungsmethoden für halbautomatische elektronische Plattformen erlebt, die als praktischer und attraktiver für die Benutzer angesehen werden. Die meisten In-App-Kopfschmerztagebücher sind jedoch nicht validiert und hauptsächlich auf Englisch verfasst.

Vor diesem Hintergrund entschieden sich die Forscher, ein App-basiertes elektronisches Kopfschmerztagebuch zu entwickeln, das nicht nur eine bessere Nachverfolgung, sondern auch eine Fernüberwachung von Kopfschmerzpatienten ermöglichen würde. Um die Anwendbarkeit und den Nutzen dieser Idee zu untersuchen, entwarfen die Forscher eine randomisierte klinische Studie mit einem Crossover-Design, bei der Patienten mit episodischer Migräne randomisiert der Verwendung der App oder eines Kopfschmerztagebuchs aus Papier zugeteilt würden. Jeder Patient würde die App und das Papiertagebuch für einen Zeitraum von 13 Wochen nutzen.

Im Papier- und elektronischen Tagebuch werden Kopfschmerztage, Kopfschmerztyp (Migräne oder Spannungskopfschmerz), Kopfschmerzintensität mit einer Skala von 0 bis 10, Einnahme von akuten Kopfschmerzmedikamenten, fehlende Arbeitstage aufgrund von Kopfschmerz und Wiederholung des Kopfschmerzes festgehalten Notaufnahme wegen Kopfschmerzen.

Die Prüfärzte messen auch die Kopfschmerzbelastung mit den portugiesischen Versionen von HIT-6, MSQ v2.1 und MiDAS-Skalen und die Lebensqualität mit dem WHOQOL-BREF zu Beginn, am Kreuzungspunkt und am Ende der Studie. Außerdem wird die Studie die Einhaltung der prophylaktischen Medikation zu Beginn, am Crossover-Punkt und am Ende der Studie anhand eines Fragebogens bewerten. Am Ende der Studie wird die Benutzerpräferenz durch einen Fragebogen unter Verwendung einer Likert-Skala gemessen.